Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementation of Physical Cancer Rehabilitation Programmes in a European Healthcare System.

4. září 2015 aktualizováno: Rosella Hermens, Radboud University Medical Center

An Evaluation of a Patient-directed Strategy Compared With a Multi-faceted Strategy to Implement Physical Cancer Rehabilitation Programmes; a Controlled Before and After Study.

The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.

Přehled studie

Detailní popis

The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.

We will conduct a clustered controlled before and after study (CBA) in the Netherlands that compares two strategies to implement PCRPs. The patient-directed (PD) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient level. The multi-faceted (MF) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient, professional and organizational levels. Eligibility criteria are as follows: (A) patients: adults; preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases. (B) Healthcare professionals: involved in cancer care.

A stepwise approach will be followed:

Step 1: Analysis of the current implementation of PCRPs and the examination of barriers and facilitators for implementation, via a qualitative study with patients (four focus groups n = 10-12) and their healthcare workers (four focus groups n = 10-12 and individual interviews n = 30-40) and collecting data on adherence to quality indicators (n = 500 patients, 50 per hospital).

Step 2: Selection and development of interventions to create a PD and MF strategy during expert's roundtable discussions, using the knowledge gained in step 1 and a literature search of the effect of strategies for implementing PCRPs.

Step 3: Test and compare both strategies with a clustered CBA (effectiveness, process evaluation and costs), by data extraction from existing registration systems, questionnaires and interviews. For the effectiveness and cost-effectiveness, n = 500 patients, 50 per hospital. For the process evaluation, n=50 patients, 5 per hospital, and n = 40 healthcare professionals, 4 per hospital.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

patients:

  • preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases.
  • Adults
  • Diagnosed in one of the participating hospitals
  • Able to read and understand Dutch

Healthcare professionals:

• involved in cancer care in one of the participating hospitals

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: The patient-directed (PD) strategy
A single-faceted patient-directed (PD) strategy that will embed the change at patient level.
The patient-directed strategy will be designed to embed the success of implementation of PCRPs by influencing the patients.
Jiný: The multi-faceted (MF) strategy
A multi-faceted (MF) strategy that will embed the change at the patient, professional and organizational levels.
The multi-faceted strategy will be designed to embed the success by not only influencing the patients, but also professionals and organizational aspects.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
The percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Časové okno: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'the percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Časové okno: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Quality of life
Časové okno: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'QoL' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
Patientempowerment
Časové okno: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of 'patientempowerment' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up
Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Časové okno: baseline and at follow-up
A pre- and post measurement of ' the Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done. The differences between the pre- and post measurement will be measured.
baseline and at follow-up

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Process-evaluation
Časové okno: at follow-up
The experiences and exposure of patients and professionals with the PD- and MF strategy will be evaluated by interviews.
at follow-up
Cost
Časové okno: at follow-up
incremental costs and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs)
at follow-up

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: C. IJsbrandy, MD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen
  • Studijní židle: R.P.M.G. Hermens, PhD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. září 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na The patient-directed (PD) strategy

Předplatit