Implementation of Physical Cancer Rehabilitation Programmes in a European Healthcare System.
An Evaluation of a Patient-directed Strategy Compared With a Multi-faceted Strategy to Implement Physical Cancer Rehabilitation Programmes; a Controlled Before and After Study.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.
We will conduct a clustered controlled before and after study (CBA) in the Netherlands that compares two strategies to implement PCRPs. The patient-directed (PD) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient level. The multi-faceted (MF) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient, professional and organizational levels. Eligibility criteria are as follows: (A) patients: adults; preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases. (B) Healthcare professionals: involved in cancer care.
A stepwise approach will be followed:
Step 1: Analysis of the current implementation of PCRPs and the examination of barriers and facilitators for implementation, via a qualitative study with patients (four focus groups n = 10-12) and their healthcare workers (four focus groups n = 10-12 and individual interviews n = 30-40) and collecting data on adherence to quality indicators (n = 500 patients, 50 per hospital).
Step 2: Selection and development of interventions to create a PD and MF strategy during expert's roundtable discussions, using the knowledge gained in step 1 and a literature search of the effect of strategies for implementing PCRPs.
Step 3: Test and compare both strategies with a clustered CBA (effectiveness, process evaluation and costs), by data extraction from existing registration systems, questionnaires and interviews. For the effectiveness and cost-effectiveness, n = 500 patients, 50 per hospital. For the process evaluation, n=50 patients, 5 per hospital, and n = 40 healthcare professionals, 4 per hospital.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Hollandia, 6500HB
- Toborzás
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- C. IJsbrandy, drs.
- E-mail: charlotte.ijsbrandy@radboudumc.nl
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
patients:
- preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases.
- Adults
- Diagnosed in one of the participating hospitals
- Able to read and understand Dutch
Healthcare professionals:
• involved in cancer care in one of the participating hospitals
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: The patient-directed (PD) strategy
A single-faceted patient-directed (PD) strategy that will embed the change at patient level.
|
The patient-directed strategy will be designed to embed the success of implementation of PCRPs by influencing the patients.
|
|
Egyéb: The multi-faceted (MF) strategy
A multi-faceted (MF) strategy that will embed the change at the patient, professional and organizational levels.
|
The multi-faceted strategy will be designed to embed the success by not only influencing the patients, but also professionals and organizational aspects.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
The percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Időkeret: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of 'the percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
|
The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Időkeret: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of 'The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Quality of life
Időkeret: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of 'QoL' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
|
Patientempowerment
Időkeret: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of 'patientempowerment' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
|
Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Időkeret: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of ' the Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Process-evaluation
Időkeret: at follow-up
|
The experiences and exposure of patients and professionals with the PD- and MF strategy will be evaluated by interviews.
|
at follow-up
|
|
Cost
Időkeret: at follow-up
|
incremental costs and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs)
|
at follow-up
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: C. IJsbrandy, MD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen
- Tanulmányi szék: R.P.M.G. Hermens, PhD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NKI 2010-4854
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .