- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02205853
Implementation of Physical Cancer Rehabilitation Programmes in a European Healthcare System.
An Evaluation of a Patient-directed Strategy Compared With a Multi-faceted Strategy to Implement Physical Cancer Rehabilitation Programmes; a Controlled Before and After Study.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The aim of this study is to develop and identify the most effective strategy to implement PCRPs into daily care. We want to assess the added value of a multi-faceted strategy compared with a single-faceted patient-directed strategy.
We will conduct a clustered controlled before and after study (CBA) in the Netherlands that compares two strategies to implement PCRPs. The patient-directed (PD) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient level. The multi-faceted (MF) strategy (five hospitals) will focus on change at the patient, professional and organizational levels. Eligibility criteria are as follows: (A) patients: adults; preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases. (B) Healthcare professionals: involved in cancer care.
A stepwise approach will be followed:
Step 1: Analysis of the current implementation of PCRPs and the examination of barriers and facilitators for implementation, via a qualitative study with patients (four focus groups n = 10-12) and their healthcare workers (four focus groups n = 10-12 and individual interviews n = 30-40) and collecting data on adherence to quality indicators (n = 500 patients, 50 per hospital).
Step 2: Selection and development of interventions to create a PD and MF strategy during expert's roundtable discussions, using the knowledge gained in step 1 and a literature search of the effect of strategies for implementing PCRPs.
Step 3: Test and compare both strategies with a clustered CBA (effectiveness, process evaluation and costs), by data extraction from existing registration systems, questionnaires and interviews. For the effectiveness and cost-effectiveness, n = 500 patients, 50 per hospital. For the process evaluation, n=50 patients, 5 per hospital, and n = 40 healthcare professionals, 4 per hospital.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Holandia, 6500HB
- Rekrutacyjny
- Radboud University Nijmegen Medical Center
-
Kontakt:
- C. IJsbrandy, drs.
- E-mail: charlotte.ijsbrandy@radboudumc.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
patients:
- preferably (history of) cancer in the gastro-intestinal, reproductive and/or urological system; successful primary treatment; and without recurrence/metastases.
- Adults
- Diagnosed in one of the participating hospitals
- Able to read and understand Dutch
Healthcare professionals:
• involved in cancer care in one of the participating hospitals
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: The patient-directed (PD) strategy
A single-faceted patient-directed (PD) strategy that will embed the change at patient level.
|
The patient-directed strategy will be designed to embed the success of implementation of PCRPs by influencing the patients.
|
|
Inny: The multi-faceted (MF) strategy
A multi-faceted (MF) strategy that will embed the change at the patient, professional and organizational levels.
|
The multi-faceted strategy will be designed to embed the success by not only influencing the patients, but also professionals and organizational aspects.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
The percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Ramy czasowe: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of 'the percentage of screened patients with the screening tool recommended by the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
|
The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Ramy czasowe: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of 'The percentage of referrals to PCRPs where needed, according to the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Quality of life
Ramy czasowe: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of 'QoL' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
|
Patientempowerment
Ramy czasowe: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of 'patientempowerment' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
|
Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'.
Ramy czasowe: baseline and at follow-up
|
A pre- and post measurement of ' the Remaining quality indicators of the Dutch guideline 'Cancer Rehabilitation'' will be done.
The differences between the pre- and post measurement will be measured.
|
baseline and at follow-up
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Process-evaluation
Ramy czasowe: at follow-up
|
The experiences and exposure of patients and professionals with the PD- and MF strategy will be evaluated by interviews.
|
at follow-up
|
|
Cost
Ramy czasowe: at follow-up
|
incremental costs and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs)
|
at follow-up
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: C. IJsbrandy, MD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen
- Krzesło do nauki: R.P.M.G. Hermens, PhD, Radboud Univeristy Medical Centre Nijmegen
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NKI 2010-4854
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwór
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone