緑内障および高眼圧症患者におけるネタルスジル（AR-13324）点眼液の評価

被験者の包含基準

1. 0～2歳、18歳以上
2. 開放隅角緑内障または高眼圧症の診断
3. -非投薬（ウォッシュアウト後）眼圧（IOP）> 20 mm Hgおよび27 mm Hg未満の研究眼での2回の資格訪問
4. 20/200 に相当する各目の矯正視力
5. -署名されたインフォームドコンセント（小児患者の親または保護者の同意）を与えることができ、進んで研究の指示に従う

被験者除外基準

眼科：

1. 緑内障：疑似剥脱または色素分散成分、隅角閉鎖の病歴、または狭い隅角。 注: 以前のレーザー周辺虹彩切開術は受け入れられません。
2. -両眼の眼圧≧27 mm Hg（薬なし）、またはスクリーニングから30日以内の2つ以上の眼圧降下薬の使用。 注: 固定用量の組み合わせは 2 つの薬剤としてカウントされます。
3. -使用される製剤の成分（塩化ベンザルコニウムなど）、局所麻酔薬またはベータアドレナリン受容体拮抗薬に対する既知の過敏症。
4. -以前の緑内障眼内手術または緑内障レーザー手術のどちらかの目
5. いずれかの眼の屈折矯正手術。
6. -スクリーニング前の6か月以内のいずれかの眼の外傷、またはスクリーニング前の3か月以内の眼科手術または非屈折レーザー治療。
7. 眼の感染症または炎症の最近または現在の証拠。 -臨床的に重大な眼瞼炎、結膜炎、または単純ヘルペスまたは帯状疱疹角膜炎の病歴の現在の証拠 スクリーニング時のいずれかの眼。
8. -スクリーニングから30日以内に、いずれかの眼に点眼薬。
9. -いずれかの眼の臨床的に重大な眼疾患（例、角膜浮腫、ブドウ膜炎、重度の乾性角結膜炎） 研究を妨げる可能性のある、非常に深刻な緑内障損傷を含む 1か月間の眼圧降下薬のウォッシュアウトは安全とは判断されません。
10. -スクリーニング時のいずれかの眼の中心角膜の厚さが600 µmを超える。

11. いずれかの眼の信頼できる圧平眼圧測定を妨げるいずれかの眼の異常。

    全身性:

12. 研究に影響を与える可能性のあるスクリーニング時の臨床検査における臨床的に関連する異常（研究者によって決定される）。
13. -ベータアドレナリン受容体拮抗薬に対する既知の過敏症または禁忌（例、慢性閉塞性肺疾患または気管支喘息; 異常に低い血圧または心拍数; 2度または3度の心ブロックまたはうっ血性心不全; 重度の糖尿病）。
14. -研究を妨げる可能性のある臨床的に重要な全身性疾患（例：制御されていない糖尿病、重症筋無力症、肝臓、腎臓、内分泌または心血管障害）。
15. -スクリーニング前の30日以内の調査研究への参加。
16. -スクリーニング前の30日以内に眼圧に影響を与える可能性のある全身薬の変更、または研究中に予想される。
17. 妊娠中、授乳中、妊娠を計画している、または医学的に許容される避妊法を使用していない、出産の可能性のある女性。 成人女性は、閉経後 1 年または不妊手術後 3 か月でない限り、出産の可能性があると見なされます。 出産の可能性のあるすべての女性は、スクリーニング検査で尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、研究中に妊娠するつもりはありません.