iSTAT Comparison Study, IRB3785
2020年3月4日 更新者：University of Oklahoma
Correlation of In-lab Pleural Fluid Glucose Measurements With a Finger Stick Glucometer and Portable Point of Care Testing Device (i-STAT).
Pleural fluid glucose levels measured with bed-side point of care methods such as finger stick glucometers and I-STAT device correlate with the traditional in-lab testing methods.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This is a prospective study which will identify patients in VAMC with a diagnosis of pleural effusion and undergoing diagnostic thoracentesis.The investigators plan to analyze the two bedside point-of-care fluid glucose testing methods (I- STAT device and finger stick glucometer) to measure pleural fluid glucose levels.
The results obtained from these two methods will be compared to the traditionally in lab measured pleural fluid glucose levels.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oklahoma
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Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
- VAMC OKC
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Pleural effusions
説明
Inclusion Criteria:
- any patient 18 to 99 year old with a diagnosis of pleural effusion and undergoing a diagnostic thoracentesis.
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent by the patient or the surrogate to enroll for the planned study.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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iSTAT Study Group
Measure glucose of pleural fluid via glucometer, in the laboratory, and using the iSTAT device to see if the three methods give a similar reading or not.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Correlation of pleural fluid glucose measured with a glucometer and the I-STAT with the pleural fluid glucose level measured in the Lab
時間枠：<1 hour
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Primary outcome will be the inter-assay precision of the finger stick glucometer and the I-STAT device as compared to the Gold standard in lab testing of pleural glucose.This will be done using the Bland-Altman plot.
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<1 hour
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Intra assay precision of pleural fluid glucose measured with a glucometer and with an I-STAT device.
時間枠：< 1hour
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assessment of intra assay precision of of 2 measurements of pleural fluid glucose done by the glucometer as well as the ISTAT device .
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< 1hour
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Houssein Youness, MD、OUHSC
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2019年8月28日
研究の完了 (実際)
2019年8月28日
試験登録日
最初に提出
2014年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月1日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月4日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 3785
- VAMC OKC (その他の識別子：VAMC OKC)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
Deidentified data may only be shared upon review of OUHSC Legal office and IRB.
Data sharing agreement required.
Contact research@ouhsc.edu
to initiate data requests.
No personally identifiable data will be shared.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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