iSTAT Comparison Study, IRB3785
4 mars 2020 mis à jour par: University of Oklahoma
Correlation of In-lab Pleural Fluid Glucose Measurements With a Finger Stick Glucometer and Portable Point of Care Testing Device (i-STAT).
Pleural fluid glucose levels measured with bed-side point of care methods such as finger stick glucometers and I-STAT device correlate with the traditional in-lab testing methods.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
This is a prospective study which will identify patients in VAMC with a diagnosis of pleural effusion and undergoing diagnostic thoracentesis.The investigators plan to analyze the two bedside point-of-care fluid glucose testing methods (I- STAT device and finger stick glucometer) to measure pleural fluid glucose levels.
The results obtained from these two methods will be compared to the traditionally in lab measured pleural fluid glucose levels.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- VAMC OKC
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Pleural effusions
La description
Inclusion Criteria:
- any patient 18 to 99 year old with a diagnosis of pleural effusion and undergoing a diagnostic thoracentesis.
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent by the patient or the surrogate to enroll for the planned study.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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iSTAT Study Group
Measure glucose of pleural fluid via glucometer, in the laboratory, and using the iSTAT device to see if the three methods give a similar reading or not.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Correlation of pleural fluid glucose measured with a glucometer and the I-STAT with the pleural fluid glucose level measured in the Lab
Délai: <1 hour
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Primary outcome will be the inter-assay precision of the finger stick glucometer and the I-STAT device as compared to the Gold standard in lab testing of pleural glucose.This will be done using the Bland-Altman plot.
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<1 hour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intra assay precision of pleural fluid glucose measured with a glucometer and with an I-STAT device.
Délai: < 1hour
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assessment of intra assay precision of of 2 measurements of pleural fluid glucose done by the glucometer as well as the ISTAT device .
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< 1hour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Houssein Youness, MD, OUHSC
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
28 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
28 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 août 2014
Première publication (Estimation)
5 août 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3785
- VAMC OKC (Autre identifiant: VAMC OKC)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
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No personally identifiable data will be shared.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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