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iSTAT Comparison Study, IRB3785

4. März 2020 aktualisiert von: University of Oklahoma

Correlation of In-lab Pleural Fluid Glucose Measurements With a Finger Stick Glucometer and Portable Point of Care Testing Device (i-STAT).

Pleural fluid glucose levels measured with bed-side point of care methods such as finger stick glucometers and I-STAT device correlate with the traditional in-lab testing methods.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This is a prospective study which will identify patients in VAMC with a diagnosis of pleural effusion and undergoing diagnostic thoracentesis.The investigators plan to analyze the two bedside point-of-care fluid glucose testing methods (I- STAT device and finger stick glucometer) to measure pleural fluid glucose levels. The results obtained from these two methods will be compared to the traditionally in lab measured pleural fluid glucose levels.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pleural effusions

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • any patient 18 to 99 year old with a diagnosis of pleural effusion and undergoing a diagnostic thoracentesis.

Exclusion Criteria:

  • Inability to provide informed consent by the patient or the surrogate to enroll for the planned study.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
iSTAT Study Group
Measure glucose of pleural fluid via glucometer, in the laboratory, and using the iSTAT device to see if the three methods give a similar reading or not.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Correlation of pleural fluid glucose measured with a glucometer and the I-STAT with the pleural fluid glucose level measured in the Lab
Zeitfenster: <1 hour
Primary outcome will be the inter-assay precision of the finger stick glucometer and the I-STAT device as compared to the Gold standard in lab testing of pleural glucose.This will be done using the Bland-Altman plot.
<1 hour

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intra assay precision of pleural fluid glucose measured with a glucometer and with an I-STAT device.
Zeitfenster: < 1hour
assessment of intra assay precision of of 2 measurements of pleural fluid glucose done by the glucometer as well as the ISTAT device .
< 1hour

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oklahoma

Ermittler

  • Hauptermittler: Houssein Youness, MD, OUHSC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. August 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3785
  • VAMC OKC (Andere Kennung: VAMC OKC)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Deidentified data may only be shared upon review of OUHSC Legal office and IRB. Data sharing agreement required. Contact research@ouhsc.edu to initiate data requests. No personally identifiable data will be shared.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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