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iSTAT Comparison Study, IRB3785

2020年3月4日更新者：University of Oklahoma

Correlation of In-lab Pleural Fluid Glucose Measurements With a Finger Stick Glucometer and Portable Point of Care Testing Device (i-STAT).

Pleural fluid glucose levels measured with bed-side point of care methods such as finger stick glucometers and I-STAT device correlate with the traditional in-lab testing methods.

研究概览

地位

完全的

条件

胸腔积液

详细说明

This is a prospective study which will identify patients in VAMC with a diagnosis of pleural effusion and undergoing diagnostic thoracentesis.The investigators plan to analyze the two bedside point-of-care fluid glucose testing methods (I- STAT device and finger stick glucometer) to measure pleural fluid glucose levels. The results obtained from these two methods will be compared to the traditionally in lab measured pleural fluid glucose levels.

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Oklahoma
  - Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
    - VAMC OKC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Pleural effusions

描述

Inclusion Criteria:

any patient 18 to 99 year old with a diagnosis of pleural effusion and undergoing a diagnostic thoracentesis.

Exclusion Criteria:

Inability to provide informed consent by the patient or the surrogate to enroll for the planned study.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
iSTAT Study Group Measure glucose of pleural fluid via glucometer, in the laboratory, and using the iSTAT device to see if the three methods give a similar reading or not.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Correlation of pleural fluid glucose measured with a glucometer and the I-STAT with the pleural fluid glucose level measured in the Lab 大体时间：<1 hour	Primary outcome will be the inter-assay precision of the finger stick glucometer and the I-STAT device as compared to the Gold standard in lab testing of pleural glucose.This will be done using the Bland-Altman plot.	<1 hour

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Intra assay precision of pleural fluid glucose measured with a glucometer and with an I-STAT device. 大体时间：< 1hour	assessment of intra assay precision of of 2 measurements of pleural fluid glucose done by the glucometer as well as the ISTAT device .	< 1hour

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oklahoma

调查人员

首席研究员：Houssein Youness, MD、OUHSC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年2月1日

初级完成 (实际的)

2019年8月28日

研究完成 (实际的)

2019年8月28日

研究注册日期

首次提交

2014年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2014年8月1日

首次发布 (估计)

2014年8月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月4日

最后验证

2020年3月1日