iSTAT Comparison Study, IRB3785
4 de março de 2020 atualizado por: University of Oklahoma
Correlation of In-lab Pleural Fluid Glucose Measurements With a Finger Stick Glucometer and Portable Point of Care Testing Device (i-STAT).
Pleural fluid glucose levels measured with bed-side point of care methods such as finger stick glucometers and I-STAT device correlate with the traditional in-lab testing methods.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
This is a prospective study which will identify patients in VAMC with a diagnosis of pleural effusion and undergoing diagnostic thoracentesis.The investigators plan to analyze the two bedside point-of-care fluid glucose testing methods (I- STAT device and finger stick glucometer) to measure pleural fluid glucose levels.
The results obtained from these two methods will be compared to the traditionally in lab measured pleural fluid glucose levels.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- VAMC OKC
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pleural effusions
Descrição
Inclusion Criteria:
- any patient 18 to 99 year old with a diagnosis of pleural effusion and undergoing a diagnostic thoracentesis.
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent by the patient or the surrogate to enroll for the planned study.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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iSTAT Study Group
Measure glucose of pleural fluid via glucometer, in the laboratory, and using the iSTAT device to see if the three methods give a similar reading or not.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlation of pleural fluid glucose measured with a glucometer and the I-STAT with the pleural fluid glucose level measured in the Lab
Prazo: <1 hour
|
Primary outcome will be the inter-assay precision of the finger stick glucometer and the I-STAT device as compared to the Gold standard in lab testing of pleural glucose.This will be done using the Bland-Altman plot.
|
<1 hour
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intra assay precision of pleural fluid glucose measured with a glucometer and with an I-STAT device.
Prazo: < 1hour
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assessment of intra assay precision of of 2 measurements of pleural fluid glucose done by the glucometer as well as the ISTAT device .
|
< 1hour
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Houssein Youness, MD, OUHSC
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
28 de agosto de 2019
Conclusão do estudo (Real)
28 de agosto de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3785
- VAMC OKC (Outro identificador: VAMC OKC)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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