iSTAT Comparison Study, IRB3785
2020. március 4. frissítette: University of Oklahoma
Correlation of In-lab Pleural Fluid Glucose Measurements With a Finger Stick Glucometer and Portable Point of Care Testing Device (i-STAT).
Pleural fluid glucose levels measured with bed-side point of care methods such as finger stick glucometers and I-STAT device correlate with the traditional in-lab testing methods.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
This is a prospective study which will identify patients in VAMC with a diagnosis of pleural effusion and undergoing diagnostic thoracentesis.The investigators plan to analyze the two bedside point-of-care fluid glucose testing methods (I- STAT device and finger stick glucometer) to measure pleural fluid glucose levels.
The results obtained from these two methods will be compared to the traditionally in lab measured pleural fluid glucose levels.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
60
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- VAMC OKC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Pleural effusions
Leírás
Inclusion Criteria:
- any patient 18 to 99 year old with a diagnosis of pleural effusion and undergoing a diagnostic thoracentesis.
Exclusion Criteria:
- Inability to provide informed consent by the patient or the surrogate to enroll for the planned study.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
iSTAT Study Group
Measure glucose of pleural fluid via glucometer, in the laboratory, and using the iSTAT device to see if the three methods give a similar reading or not.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Correlation of pleural fluid glucose measured with a glucometer and the I-STAT with the pleural fluid glucose level measured in the Lab
Időkeret: <1 hour
|
Primary outcome will be the inter-assay precision of the finger stick glucometer and the I-STAT device as compared to the Gold standard in lab testing of pleural glucose.This will be done using the Bland-Altman plot.
|
<1 hour
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intra assay precision of pleural fluid glucose measured with a glucometer and with an I-STAT device.
Időkeret: < 1hour
|
assessment of intra assay precision of of 2 measurements of pleural fluid glucose done by the glucometer as well as the ISTAT device .
|
< 1hour
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Houssein Youness, MD, OUHSC
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. augusztus 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. augusztus 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 4.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3785
- VAMC OKC (Egyéb azonosító: VAMC OKC)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Deidentified data may only be shared upon review of OUHSC Legal office and IRB.
Data sharing agreement required.
Contact research@ouhsc.edu
to initiate data requests.
No personally identifiable data will be shared.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pleurális effúziók
-
University Hospital, LimogesBefejezveMellkasi ultrahang | Pleural Drain eltávolításaFranciaország