このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Exercise in Pediatric Cancer Patient Undergoing Anti-Cancer Treatment (ONKOKIDS-HD)

2019年3月11日 更新者:German Cancer Research Center

Physical Activity Intervention Program for Childhood Cancer Patients Under Chemo- and/or Radiation Therapy

Today about 80% childhood cancer patients become long-time survivors. In spite of the high cure rates the diagnosis cancer is associated with a variety of disease and treatment-related psychological and physical impairments mostly present into adulthood. So the attention has to focus on the improvement of these problems such as motor limitation, dysfunction of the cardiovascular system, reduced muscle strength, overweight, osteoporosis and diminished quality of life (Qol). Although exercisel intervention studies in this field are generally scarce, the results of these studies are promising. Up to now studies during the acute phase of treatment are missing almost completely. The aim of this feasibility study is to evaluate the potential benefits of a modular exercise intervention program for childhood cancer patients startunf in parallel with treatment and longlasting for one year. Across two years cancer patients of the Children's Hospital of the University Clinic of Heidelberg aged 5-21 years, free of any contraindications for physical activity will be recruited. All participants are asked to complete a physical assessment battery (strength, endurance and balance capacity, posture control, functional mobility, range of motion) and additionally two questionnaires concerning Qol and motivation, at baseline and every three months following one year

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Children's Hospital of the University Hospital of Heidelberg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~21年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • pediatric cancer diagnosis (primary leukemia, brain tumors and bone tumors
  • date of diagnosis not longer than 8 weeks ago

Exclusion Criteria:

  • severe cardiac impairment
  • bone metastasis inducing skeletal fragility
  • other orthopedic diseases or any other circumstance that would impede ability to give informed consent or adherence to study requirements.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Intervention group
Multimodal Exercise intervention (console-based training, age-specific resistance training and body awareness)
During their inpatient hospitalization the participants perform 3-5x weekly guided training sessions about 15-30min. The intervention includes: game console-based training using Nintendo Wii® (endurance, strength endurance and balance), age-specific resistance training and sessions of body awareness. During the outpatient phases the participants perform a home-based exercise training 3-5x weekly using a training manual. In addition, the patients obtain a movement diary and a pedometer for documenting their activity level.
介入なし:Control
age, disease and gender matched

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Feasibility after 6 month
時間枠:after primary treatment (6 month)
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
after primary treatment (6 month)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Physical performance
時間枠:after primary treatment (6 month) and after one year
Strength (handheld dynamometer), endurance and balance capacity (TUDS, one leg stand), postural control functional mobility (posturomed & force plate), range of motion (goniometer)
after primary treatment (6 month) and after one year
Quality of Life
時間枠:after primary treatment (6 month) and after one year
KINDL questionnaire
after primary treatment (6 month) and after one year
Feasibility between 6 and 12 month
時間枠:between end of primary treatment (6 month) and one year
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
between end of primary treatment (6 month) and one year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joachim Wiskemann, PhD、National Center for Tumor Diseases

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年5月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月11日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する