- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02216604
Exercise in Pediatric Cancer Patient Undergoing Anti-Cancer Treatment (ONKOKIDS-HD)
11. März 2019 aktualisiert von: German Cancer Research Center
Physical Activity Intervention Program for Childhood Cancer Patients Under Chemo- and/or Radiation Therapy
Today about 80% childhood cancer patients become long-time survivors.
In spite of the high cure rates the diagnosis cancer is associated with a variety of disease and treatment-related psychological and physical impairments mostly present into adulthood.
So the attention has to focus on the improvement of these problems such as motor limitation, dysfunction of the cardiovascular system, reduced muscle strength, overweight, osteoporosis and diminished quality of life (Qol).
Although exercisel intervention studies in this field are generally scarce, the results of these studies are promising.
Up to now studies during the acute phase of treatment are missing almost completely.
The aim of this feasibility study is to evaluate the potential benefits of a modular exercise intervention program for childhood cancer patients startunf in parallel with treatment and longlasting for one year.
Across two years cancer patients of the Children's Hospital of the University Clinic of Heidelberg aged 5-21 years, free of any contraindications for physical activity will be recruited.
All participants are asked to complete a physical assessment battery (strength, endurance and balance capacity, posture control, functional mobility, range of motion) and additionally two questionnaires concerning Qol and motivation, at baseline and every three months following one year
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland, 69120
- Children's Hospital of the University Hospital of Heidelberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
5 Jahre bis 21 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- pediatric cancer diagnosis (primary leukemia, brain tumors and bone tumors
- date of diagnosis not longer than 8 weeks ago
Exclusion Criteria:
- severe cardiac impairment
- bone metastasis inducing skeletal fragility
- other orthopedic diseases or any other circumstance that would impede ability to give informed consent or adherence to study requirements.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Intervention group
Multimodal Exercise intervention (console-based training, age-specific resistance training and body awareness)
|
During their inpatient hospitalization the participants perform 3-5x weekly guided training sessions about 15-30min.
The intervention includes: game console-based training using Nintendo Wii® (endurance, strength endurance and balance), age-specific resistance training and sessions of body awareness.
During the outpatient phases the participants perform a home-based exercise training 3-5x weekly using a training manual.
In addition, the patients obtain a movement diary and a pedometer for documenting their activity level.
|
Kein Eingriff: Control
age, disease and gender matched
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Feasibility after 6 month
Zeitfenster: after primary treatment (6 month)
|
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
|
after primary treatment (6 month)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Physical performance
Zeitfenster: after primary treatment (6 month) and after one year
|
Strength (handheld dynamometer), endurance and balance capacity (TUDS, one leg stand), postural control functional mobility (posturomed & force plate), range of motion (goniometer)
|
after primary treatment (6 month) and after one year
|
Quality of Life
Zeitfenster: after primary treatment (6 month) and after one year
|
KINDL questionnaire
|
after primary treatment (6 month) and after one year
|
Feasibility between 6 and 12 month
Zeitfenster: between end of primary treatment (6 month) and one year
|
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
|
between end of primary treatment (6 month) and one year
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Joachim Wiskemann, PhD, National Center for Tumor Diseases
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. März 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- S105-2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Multimodal Exercise Intervention
-
University of KansasEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Unbekannt
-
Aalborg University HospitalAbgeschlossen
-
Fenway Community HealthAbgeschlossen
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktiv, nicht rekrutierend
-
Oregon Research InstituteRekrutierungVersehentlicher SturzVereinigte Staaten
-
Rothman Institute OrthopaedicsAbgeschlossenArthrose, HüfteVereinigte Staaten
-
University of DelawareNational Institutes of Health (NIH); National Institute of General Medical Sciences...AbgeschlossenAutismus-Spektrum-StörungVereinigte Staaten
-
University of FloridaAbgeschlossenEmpfindlichkeitVereinigte Staaten
-
Thomas Jefferson UniversityRekrutierungProstatakarzinomVereinigte Staaten
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationUnbekanntEierstockkrebs | Krebs des Gebärmutterhalses | Krebs des EndometriumsIsrael