Exercise in Pediatric Cancer Patient Undergoing Anti-Cancer Treatment (ONKOKIDS-HD)
11 maart 2019 bijgewerkt door: German Cancer Research Center
Physical Activity Intervention Program for Childhood Cancer Patients Under Chemo- and/or Radiation Therapy
Today about 80% childhood cancer patients become long-time survivors.
In spite of the high cure rates the diagnosis cancer is associated with a variety of disease and treatment-related psychological and physical impairments mostly present into adulthood.
So the attention has to focus on the improvement of these problems such as motor limitation, dysfunction of the cardiovascular system, reduced muscle strength, overweight, osteoporosis and diminished quality of life (Qol).
Although exercisel intervention studies in this field are generally scarce, the results of these studies are promising.
Up to now studies during the acute phase of treatment are missing almost completely.
The aim of this feasibility study is to evaluate the potential benefits of a modular exercise intervention program for childhood cancer patients startunf in parallel with treatment and longlasting for one year.
Across two years cancer patients of the Children's Hospital of the University Clinic of Heidelberg aged 5-21 years, free of any contraindications for physical activity will be recruited.
All participants are asked to complete a physical assessment battery (strength, endurance and balance capacity, posture control, functional mobility, range of motion) and additionally two questionnaires concerning Qol and motivation, at baseline and every three months following one year
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Children's Hospital of the University Hospital of Heidelberg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 21 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- pediatric cancer diagnosis (primary leukemia, brain tumors and bone tumors
- date of diagnosis not longer than 8 weeks ago
Exclusion Criteria:
- severe cardiac impairment
- bone metastasis inducing skeletal fragility
- other orthopedic diseases or any other circumstance that would impede ability to give informed consent or adherence to study requirements.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intervention group
Multimodal Exercise intervention (console-based training, age-specific resistance training and body awareness)
|
During their inpatient hospitalization the participants perform 3-5x weekly guided training sessions about 15-30min.
The intervention includes: game console-based training using Nintendo Wii® (endurance, strength endurance and balance), age-specific resistance training and sessions of body awareness.
During the outpatient phases the participants perform a home-based exercise training 3-5x weekly using a training manual.
In addition, the patients obtain a movement diary and a pedometer for documenting their activity level.
|
|
Geen tussenkomst: Control
age, disease and gender matched
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Feasibility after 6 month
Tijdsspanne: after primary treatment (6 month)
|
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
|
after primary treatment (6 month)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Physical performance
Tijdsspanne: after primary treatment (6 month) and after one year
|
Strength (handheld dynamometer), endurance and balance capacity (TUDS, one leg stand), postural control functional mobility (posturomed & force plate), range of motion (goniometer)
|
after primary treatment (6 month) and after one year
|
|
Quality of Life
Tijdsspanne: after primary treatment (6 month) and after one year
|
KINDL questionnaire
|
after primary treatment (6 month) and after one year
|
|
Feasibility between 6 and 12 month
Tijdsspanne: between end of primary treatment (6 month) and one year
|
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
|
between end of primary treatment (6 month) and one year
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Joachim Wiskemann, PhD, National Center for Tumor Diseases
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
15 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 maart 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2019
Laatst geverifieerd
1 maart 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- S105-2011
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .