- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02216604
Exercise in Pediatric Cancer Patient Undergoing Anti-Cancer Treatment (ONKOKIDS-HD)
11. mars 2019 oppdatert av: German Cancer Research Center
Physical Activity Intervention Program for Childhood Cancer Patients Under Chemo- and/or Radiation Therapy
Today about 80% childhood cancer patients become long-time survivors.
In spite of the high cure rates the diagnosis cancer is associated with a variety of disease and treatment-related psychological and physical impairments mostly present into adulthood.
So the attention has to focus on the improvement of these problems such as motor limitation, dysfunction of the cardiovascular system, reduced muscle strength, overweight, osteoporosis and diminished quality of life (Qol).
Although exercisel intervention studies in this field are generally scarce, the results of these studies are promising.
Up to now studies during the acute phase of treatment are missing almost completely.
The aim of this feasibility study is to evaluate the potential benefits of a modular exercise intervention program for childhood cancer patients startunf in parallel with treatment and longlasting for one year.
Across two years cancer patients of the Children's Hospital of the University Clinic of Heidelberg aged 5-21 years, free of any contraindications for physical activity will be recruited.
All participants are asked to complete a physical assessment battery (strength, endurance and balance capacity, posture control, functional mobility, range of motion) and additionally two questionnaires concerning Qol and motivation, at baseline and every three months following one year
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Children's Hospital of the University Hospital of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
5 år til 21 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- pediatric cancer diagnosis (primary leukemia, brain tumors and bone tumors
- date of diagnosis not longer than 8 weeks ago
Exclusion Criteria:
- severe cardiac impairment
- bone metastasis inducing skeletal fragility
- other orthopedic diseases or any other circumstance that would impede ability to give informed consent or adherence to study requirements.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Intervention group
Multimodal Exercise intervention (console-based training, age-specific resistance training and body awareness)
|
During their inpatient hospitalization the participants perform 3-5x weekly guided training sessions about 15-30min.
The intervention includes: game console-based training using Nintendo Wii® (endurance, strength endurance and balance), age-specific resistance training and sessions of body awareness.
During the outpatient phases the participants perform a home-based exercise training 3-5x weekly using a training manual.
In addition, the patients obtain a movement diary and a pedometer for documenting their activity level.
|
Ingen inngripen: Control
age, disease and gender matched
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feasibility after 6 month
Tidsramme: after primary treatment (6 month)
|
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
|
after primary treatment (6 month)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Physical performance
Tidsramme: after primary treatment (6 month) and after one year
|
Strength (handheld dynamometer), endurance and balance capacity (TUDS, one leg stand), postural control functional mobility (posturomed & force plate), range of motion (goniometer)
|
after primary treatment (6 month) and after one year
|
Quality of Life
Tidsramme: after primary treatment (6 month) and after one year
|
KINDL questionnaire
|
after primary treatment (6 month) and after one year
|
Feasibility between 6 and 12 month
Tidsramme: between end of primary treatment (6 month) and one year
|
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
|
between end of primary treatment (6 month) and one year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Joachim Wiskemann, PhD, National Center for Tumor Diseases
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2014
Først lagt ut (Anslag)
15. august 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. mars 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2019
Sist bekreftet
1. mars 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- S105-2011
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Barnekreft
-
Hospices Civils de LyonHar ikke rekruttert ennåEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtUbehandlet barnehjernestammegliom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet Childhood Anaplastic Oligodendroglioma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliomatosis Cerebri | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Ubehandlet...Forente stater
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtChildhood Infratentorial Ependymoma | Supratentorial ependymom i barndommen | Nylig diagnostisert Childhood EpendymomaForente stater
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationFullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodForente stater
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...FullførtAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar ikke rekruttert ennåAlternerende Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University Hospital, BrestRekrutteringPsykotisk lidelse | Psykose av Childhood BorderlineFrankrike
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)FullførtStage I Childhood Hodgkin-lymfom | Fase II Hodgkin-lymfom hos barn | Utarming av lymfocytter i barndommen Hodgkin-lymfom | Childhood Mixed Cellularity Hodgkin-lymfom | Nodulær sklerose i barndommen Hodgkin lymfom | Barndommens gunstige prognose Hodgkin lymfomForente stater
-
National Cancer Institute (NCI)FullførtGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastisk astrocytom | Ubehandlet barnehjernestammegliom | Kjempecelleglioblastom | Ubehandlet Childhood Anaplastic Astrocytoma | Ubehandlet gigantcelleglioblastom i barndommen | Ubehandlet glioblastom i barndommen | Ubehandlet Childhood Gliosarcoma | Hjernestamgliom | Ubehandlet... og andre forholdForente stater
-
Hospices Civils de LyonFullført
Kliniske studier på Multimodal Exercise Intervention
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... og andre samarbeidspartnereRekrutteringUtnyttelse, helsevesenCanada
-
Germans Trias i Pujol HospitalFullførtIskemisk hjerneslag | Magnetisk resonansavbildning | Arteriell okklusjon | CTSSpania
-
Fundación Santa Fe de BogotaHar ikke rekruttert ennåKritisk sykdom | Kritisk omsorg
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeSmerter, postoperativt | Pectus ExcavatumForente stater
-
Aalborg University HospitalFullført
-
University of ÉvoraFoundation for Science and Technology, Portugal; Comprehensive Health Research...Fullført
-
Finnish Institute for Health and WelfareKarolinska Institutet; Medical University of Vienna; University Of Perugia; Maastricht University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKognitiv svikt | Demens | Kognitiv nedgangSverige, Østerrike, Finland, Italia
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityRekrutteringEffekter av multimodal fysioterapi med og uten McConnell taping hos pasienter med fremre knesmerter.Fremre knesmerter syndromPakistan
-
Damla Korkmaz DayicanDokuz Eylul University; Biruni UniversityRekrutteringUrininkontinens | Nattlig enurese | Bekkenbunnslidelser | Bare barn | Pediatrisk lidelse | Dagtid fuktingTyrkia