- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02216604
Exercise in Pediatric Cancer Patient Undergoing Anti-Cancer Treatment (ONKOKIDS-HD)
11 mars 2019 uppdaterad av: German Cancer Research Center
Physical Activity Intervention Program for Childhood Cancer Patients Under Chemo- and/or Radiation Therapy
Today about 80% childhood cancer patients become long-time survivors.
In spite of the high cure rates the diagnosis cancer is associated with a variety of disease and treatment-related psychological and physical impairments mostly present into adulthood.
So the attention has to focus on the improvement of these problems such as motor limitation, dysfunction of the cardiovascular system, reduced muscle strength, overweight, osteoporosis and diminished quality of life (Qol).
Although exercisel intervention studies in this field are generally scarce, the results of these studies are promising.
Up to now studies during the acute phase of treatment are missing almost completely.
The aim of this feasibility study is to evaluate the potential benefits of a modular exercise intervention program for childhood cancer patients startunf in parallel with treatment and longlasting for one year.
Across two years cancer patients of the Children's Hospital of the University Clinic of Heidelberg aged 5-21 years, free of any contraindications for physical activity will be recruited.
All participants are asked to complete a physical assessment battery (strength, endurance and balance capacity, posture control, functional mobility, range of motion) and additionally two questionnaires concerning Qol and motivation, at baseline and every three months following one year
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- Children's Hospital of the University Hospital of Heidelberg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 21 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- pediatric cancer diagnosis (primary leukemia, brain tumors and bone tumors
- date of diagnosis not longer than 8 weeks ago
Exclusion Criteria:
- severe cardiac impairment
- bone metastasis inducing skeletal fragility
- other orthopedic diseases or any other circumstance that would impede ability to give informed consent or adherence to study requirements.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Intervention group
Multimodal Exercise intervention (console-based training, age-specific resistance training and body awareness)
|
During their inpatient hospitalization the participants perform 3-5x weekly guided training sessions about 15-30min.
The intervention includes: game console-based training using Nintendo Wii® (endurance, strength endurance and balance), age-specific resistance training and sessions of body awareness.
During the outpatient phases the participants perform a home-based exercise training 3-5x weekly using a training manual.
In addition, the patients obtain a movement diary and a pedometer for documenting their activity level.
|
Inget ingripande: Control
age, disease and gender matched
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Feasibility after 6 month
Tidsram: after primary treatment (6 month)
|
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
|
after primary treatment (6 month)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Physical performance
Tidsram: after primary treatment (6 month) and after one year
|
Strength (handheld dynamometer), endurance and balance capacity (TUDS, one leg stand), postural control functional mobility (posturomed & force plate), range of motion (goniometer)
|
after primary treatment (6 month) and after one year
|
Quality of Life
Tidsram: after primary treatment (6 month) and after one year
|
KINDL questionnaire
|
after primary treatment (6 month) and after one year
|
Feasibility between 6 and 12 month
Tidsram: between end of primary treatment (6 month) and one year
|
Will be measured as the proportion of patients following the exercise prescription.
|
between end of primary treatment (6 month) and one year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Joachim Wiskemann, PhD, National Center for Tumor Diseases
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2014
Första postat (Uppskatta)
15 augusti 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2019
Senast verifierad
1 mars 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- S105-2011
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Barncancer
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Infratentorial Ependymoma | Childhood Supratentorial Ependymoma | Nydiagnostiserat Childhood EpendymomaFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad Childhood Anaplastic Oligodendrogliom | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad Childhood Gliomatosis Cerebri | Obehandlad barndomsgliosarkom | Obehandlad...Förenta staterna
-
Hospices Civils de LyonHar inte rekryterat ännuEarly Childhood Caries (ECC)Frankrike
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadGlioblastom | Gliosarkom | Anaplastiskt astrocytom | Obehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Jättecellsglioblastom | Obehandlad Childhood Anaplastic Astrocytoma | Obehandlad jättecellsglioblastom från barndomen | Obehandlad Childhood Glioblastom | Obehandlad barndomsgliosarkom | Hjärnstamgliom | Obehandlat barndomsfibrillärt... och andra villkorFörenta staterna
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadChildhood Brain Neoplasm | Återkommande Childhood Brain NeoplasmFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeAnaplastiskt storcelligt lymfom, ALK-positivt | Ann Arbor Steg II Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Stage III Nonkutan Childhood Anaplastic Large Cell Lymfom | Ann Arbor Steg IV Nonkutant Childhood Anaplastic Large Cell LymfomFörenta staterna
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFrankrike
-
University of UtahJazz Pharmaceuticals; Alternating Hemiplegia of Childhood FoundationAvslutadAlternerande Hemiplegia of ChildhoodFörenta staterna
-
Erik MittraNational Cancer Institute (NCI)AvslutadObehandlad Childhood Brain Stam Gliom | Anaplastiskt ependymom för vuxna | Anaplastiskt oligodendrogliom för vuxna | Vuxen diffust astrocytom | Vuxen jättecellsglioblastom | Vuxen glioblastom | Gliosarkom för vuxna | Vuxen blandat gliom | Vuxen Oligodendrogliom | Pilocytiskt astrocytom för vuxna | Vuxen tallkottkörtelastrocytom och andra villkorFörenta staterna
Kliniska prövningar på Multimodal Exercise Intervention
-
University of CalgaryUniversity of British Columbia; Canadian Institutes of Health Research... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
University Hospital, BordeauxRekryteringMultipel systematrofiFrankrike
-
Pakistan Institute of Living and LearningUniversity of Manchester; Dow University of Health SciencesAvslutadDepression, postpartum | Postnatal depressionPakistan
-
University of MalagaAndaluz Health ServiceOkändFysisk aktivitet | Kostmodifiering | Patient Fall | Bräcklighet | Multimodal intervention | Andra metabola sjukdomarSpanien
-
Universitetshospitalernes Center for SygeplejeNovo Nordisk A/S; University of Copenhagen; Danish Cancer Society; Lundbeck...Avslutad
-
Mirjam MünchUniversity of CaliforniaRekrytering
-
University Hospitals of Derby and Burton NHS Foundation...University of Hull; Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust; University... och andra samarbetspartnersRekryteringTräning | Bröst Neoplasm KvinnaStorbritannien
-
Fundacion CITA-alzheimerKarolinska Institutet; University of the Basque Country (UPV/EHU); Asociacion... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudanDemens | Riskfaktor, kardiovaskulär | Kognitiv försämring | Kostvana | Förebyggande | Livsstil | Kognitiv intervention | BeteendeinterventionSpanien
-
Herlev and Gentofte HospitalRigshospitalet, Denmark; University of CopenhagenAvslutadIcke småcellig lungcancer | Avancerad cancer | Bukspottkörtelcancer | GallvägscancerDanmark