Evaluation of a Telehealth Lifestyle Management Program to Improve Healthy Behaviors Post Head Injury (ProjectLIFT)
2018年11月28日 更新者:Laura E. Dreer, PhD、University of Alabama at Birmingham
Evaluation of Telehealth Lifestyle Program for Persons With Traumatic Brain Injury: Objective 2
Interventions to help individuals with traumatic brain injury manage their healthy lifestyle behaviors have been limited.
Thus, the goal of this project is to evaluate the efficacy of a telehealth lifestyle program on reductions in weight and improvements in health behaviors/lifestyle choices.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35294
- University of Alabama at Birmingham/Spain Rehabilitation Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- age 19 years or older
- English speaking
- sustained a moderate or severe TBI (as defined by a period of confusion after the injury of more than 24 hours)
- overweight or obese as defined by a BMI score of ≥ 25 kg/m2
- 1-year or greater post-injury
- not currently enrolled in a weight loss program or receiving weight loss medication
- regular access to a computer/laptop with internet capability which allows internet and telephone access simultaneously
- if person with TBI who meets criteria 1-7 but does not cook, shop, and/or prepare meals independently, he or she must have a non-paid, study partner willing to participate in the study.
Exclusion Criteria:1
- pregnant or planning to become pregnant in the next 7 months
- concurrent medical condition for which changes in exercise or diet would be contraindicated
- severe hearing or visual impairment
- significant psychiatric disorder, such as schizophrenia or bipolar disorder (those with depression or anxiety will not be excluded)
- unable to communicate
- significant cognitive impairment and without a study partner, and/or
- person with TBI who does not cook, shop, and/or prepare meals independently who does not have a non-paid, study partner willing to participate in the study
- currently enrolled in an organized weight loss program
- has lost > 10% of body weight over the past 6 months
- history of an eating disorder
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:Treatment Condition
Telehealth Lifestyle Program
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偽コンパレータ:Attention Control Condition
Health Education Program
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Body Mass Index (BMI) scores
時間枠:Changes in baseline and post-program BMI scores at 7-months
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Changes in baseline and post-program BMI scores at 7-months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2018年10月1日
研究の完了 (実際)
2018年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年11月28日
最終確認日
2018年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。