Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Evaluation of a Telehealth Lifestyle Management Program to Improve Healthy Behaviors Post Head Injury (ProjectLIFT)

28. listopadu 2018 aktualizováno: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Evaluation of Telehealth Lifestyle Program for Persons With Traumatic Brain Injury: Objective 2

Interventions to help individuals with traumatic brain injury manage their healthy lifestyle behaviors have been limited. Thus, the goal of this project is to evaluate the efficacy of a telehealth lifestyle program on reductions in weight and improvements in health behaviors/lifestyle choices.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham/Spain Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  1. age 19 years or older
  2. English speaking
  3. sustained a moderate or severe TBI (as defined by a period of confusion after the injury of more than 24 hours)
  4. overweight or obese as defined by a BMI score of ≥ 25 kg/m2
  5. 1-year or greater post-injury
  6. not currently enrolled in a weight loss program or receiving weight loss medication
  7. regular access to a computer/laptop with internet capability which allows internet and telephone access simultaneously
  8. if person with TBI who meets criteria 1-7 but does not cook, shop, and/or prepare meals independently, he or she must have a non-paid, study partner willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:1

  1. pregnant or planning to become pregnant in the next 7 months
  2. concurrent medical condition for which changes in exercise or diet would be contraindicated
  3. severe hearing or visual impairment
  4. significant psychiatric disorder, such as schizophrenia or bipolar disorder (those with depression or anxiety will not be excluded)
  5. unable to communicate
  6. significant cognitive impairment and without a study partner, and/or
  7. person with TBI who does not cook, shop, and/or prepare meals independently who does not have a non-paid, study partner willing to participate in the study
  8. currently enrolled in an organized weight loss program
  9. has lost > 10% of body weight over the past 6 months
  10. history of an eating disorder

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Treatment Condition
Telehealth Lifestyle Program
Behaviorální: Lifestyle
Falešný srovnávač: Attention Control Condition
Health Education Program
Behaviorální: Zdravotnické vzdělání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Body Mass Index (BMI) scores
Časové okno: Changes in baseline and post-program BMI scores at 7-months
Changes in baseline and post-program BMI scores at 7-months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alabama at Birmingham

Spolupracovníci

U.S. Department of Education

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

22. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. listopadu 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2018

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H133A120096 (Jiné číslo grantu/financování: H133A120096)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na Zdravotnické vzdělání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit