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Evaluation of a Telehealth Lifestyle Management Program to Improve Healthy Behaviors Post Head Injury (ProjectLIFT)

28 novembre 2018 mis à jour par: Laura E. Dreer, PhD, University of Alabama at Birmingham

Evaluation of Telehealth Lifestyle Program for Persons With Traumatic Brain Injury: Objective 2

Interventions to help individuals with traumatic brain injury manage their healthy lifestyle behaviors have been limited. Thus, the goal of this project is to evaluate the efficacy of a telehealth lifestyle program on reductions in weight and improvements in health behaviors/lifestyle choices.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35294
        • University of Alabama at Birmingham/Spain Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  1. age 19 years or older
  2. English speaking
  3. sustained a moderate or severe TBI (as defined by a period of confusion after the injury of more than 24 hours)
  4. overweight or obese as defined by a BMI score of ≥ 25 kg/m2
  5. 1-year or greater post-injury
  6. not currently enrolled in a weight loss program or receiving weight loss medication
  7. regular access to a computer/laptop with internet capability which allows internet and telephone access simultaneously
  8. if person with TBI who meets criteria 1-7 but does not cook, shop, and/or prepare meals independently, he or she must have a non-paid, study partner willing to participate in the study.

Exclusion Criteria:1

  1. pregnant or planning to become pregnant in the next 7 months
  2. concurrent medical condition for which changes in exercise or diet would be contraindicated
  3. severe hearing or visual impairment
  4. significant psychiatric disorder, such as schizophrenia or bipolar disorder (those with depression or anxiety will not be excluded)
  5. unable to communicate
  6. significant cognitive impairment and without a study partner, and/or
  7. person with TBI who does not cook, shop, and/or prepare meals independently who does not have a non-paid, study partner willing to participate in the study
  8. currently enrolled in an organized weight loss program
  9. has lost > 10% of body weight over the past 6 months
  10. history of an eating disorder

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Treatment Condition
Telehealth Lifestyle Program
Comparateur factice: Attention Control Condition
Health Education Program

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Body Mass Index (BMI) scores
Délai: Changes in baseline and post-program BMI scores at 7-months
Changes in baseline and post-program BMI scores at 7-months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2014

Première publication (Estimation)

22 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 novembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2018

Dernière vérification

1 novembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • H133A120096 (Autre subvention/numéro de financement: H133A120096)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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