Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease
2014年9月11日 更新者：Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease
To obtain further information on the tolerability of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
374
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists
説明
Inclusion Criteria:
- Primarily, Patients with chronic obstructive airways disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® in the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® inhalets
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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慢性閉塞性気道疾患
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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6ポイントの症状プロファイルでのコースの臨床像の改善に関する治験責任医師の評価
時間枠：最初の治験薬投与後 4 週間まで
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最初の治験薬投与後 4 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治験責任医師による忍容性の4段階評価
時間枠：最初の治験薬投与後 4 週間まで
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最初の治験薬投与後 4 週間まで
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治験責任医師による4段階評価
時間枠：最初の治験薬投与後 4 週間まで
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最初の治験薬投与後 4 週間まで
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副作用患者数
時間枠：最初の治験薬投与後 4 週間まで
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最初の治験薬投与後 4 週間まで
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研究を中止した患者数
時間枠：最初の治験薬投与後 4 週間まで
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最初の治験薬投与後 4 週間まで
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併用薬変更患者数
時間枠：最初の治験薬投与後 4 週間まで
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最初の治験薬投与後 4 週間まで
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4段階評価での忍容性の患者評価
時間枠：最初の治験薬投与後 4 週間まで
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最初の治験薬投与後 4 週間まで
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4段階評価による有効性の患者評価
時間枠：最初の治験薬投与後 4 週間まで
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最初の治験薬投与後 4 週間まで
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Number of patients who continued the treatment
時間枠：Up to 4 weeks after first study drug administration
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Up to 4 weeks after first study drug administration
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
1998年12月1日
一次修了 (実際)
1999年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月11日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 244.2491
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。