Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease

11 września 2014 zaktualizowane przez: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease

To obtain further information on the tolerability of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

374

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Opis

Inclusion Criteria:

  • Primarily, Patients with chronic obstructive airways disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® in the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® inhalets

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Przewlekła obturacyjna choroba dróg oddechowych
Lek: ATROVENT® inhalets

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena badacza poprawy obrazu klinicznego przebiegu na 6-punktowym profilu objawowym
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena tolerancji przez badacza w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Ocena skuteczności przez badacza w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Liczba pacjentów z działaniami niepożądanymi leku
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Liczba pacjentów, którzy wycofali się z badania
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Liczba pacjentów, którzy zmienili jednocześnie stosowany lek
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Ocena tolerancji przez pacjenta w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Ocena skuteczności przez pacjenta w 4-stopniowej skali
Ramy czasowe: Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Do 4 tygodni po pierwszym podaniu badanego leku
Number of patients who continued the treatment
Ramy czasowe: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 1998

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 1999

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 244.2491

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj