Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease

11 de setembro de 2014 atualizado por: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease

To obtain further information on the tolerability of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

374

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Primarily, Patients with chronic obstructive airways disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® in the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® inhalets

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doença Obstrutiva Crônica das Vias Aéreas
Medicamento: ATROVENT® inhalets

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do investigador de melhora no quadro clínico do curso em um perfil de sintomas de 6 pontos
Prazo: Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Avaliação do investigador da tolerabilidade em uma escala de 4 pontos
Prazo: Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Avaliação da eficácia pelo investigador em uma escala de 4 pontos
Prazo: Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Número de pacientes com reações adversas a medicamentos
Prazo: Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Número de pacientes que se retiraram do estudo
Prazo: Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Número de pacientes que mudaram a medicação concomitante
Prazo: Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Avaliação do paciente quanto à tolerabilidade em uma escala de 4 pontos
Prazo: Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Avaliação da eficácia pelo paciente em uma escala de 4 pontos
Prazo: Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Até 4 semanas após a primeira administração do medicamento do estudo
Number of patients who continued the treatment
Prazo: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Boehringer Ingelheim

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 1998

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 1999

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2014

Última verificação

1 de setembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 244.2491

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever