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Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease

11. September 2014 aktualisiert von: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease

To obtain further information on the tolerability of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

374

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Primarily, Patients with chronic obstructive airways disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® in the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® inhalets

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung
Arzneimittel: ATROVENT® inhalets

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Untersucherbeurteilung der Besserung des Krankheitsbildes im Verlauf anhand eines 6-Punkte-Symptomprofils
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beurteilung der Verträglichkeit durch den Prüfarzt auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bewertung der Wirksamkeit durch den Prüfarzt auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Anzahl der Patienten mit unerwünschten Arzneimittelwirkungen
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Anzahl der Patienten, die die Studie abgebrochen haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Anzahl der Patienten, die die Begleitmedikation geändert haben
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Patientenbeurteilung der Verträglichkeit auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Patientenbeurteilung der Wirksamkeit auf einer 4-Punkte-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Bis zu 4 Wochen nach der ersten Verabreichung des Studienmedikaments
Number of patients who continued the treatment
Zeitfenster: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boehringer Ingelheim

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 1998

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 1999

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 244.2491

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