Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease
11. september 2014 opdateret af: Boehringer Ingelheim
Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease
To obtain further information on the tolerability of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
374
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Primarily, Patients with chronic obstructive airways disease
- Only patients who had not been treated with Atrovent® in the last year were to be considered for inclusion
Exclusion Criteria:
- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® inhalets
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kronisk obstruktiv luftvejssygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Investigator vurdering af forbedring af det kliniske billede af forløbet på en 6-punkts symptomprofil
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Investigator vurdering af tolerabilitet på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Investigator vurdering af effektivitet på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Antal patienter med bivirkninger
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Antal patienter, der trak sig fra undersøgelsen
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Antal patienter, der ændrede den samtidige medicin
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Patientvurdering af tolerabilitet på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Patientvurdering af effekt på en 4-trins skala
Tidsramme: Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
Op til 4 uger efter indgivelse af første studielægemiddel
|
|
Number of patients who continued the treatment
Tidsramme: Up to 4 weeks after first study drug administration
|
Up to 4 weeks after first study drug administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 1998
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 1999
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. september 2014
Først opslået (Skøn)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Bronkodilatatorer
- Anti-astmatiske midler
- Respiratoriske midler
- Ipratropium
Andre undersøgelses-id-numre
- 244.2491
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .