Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Postmarketing Surveillance Study of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease

11. září 2014 aktualizováno: Boehringer Ingelheim

Postmarketing Surveillance Study (as Per §67(6)AMG[German Drug Law]) of Atrovent® Inhalets in Chronic Obstructive Airways Disease

To obtain further information on the tolerability of Atrovent® inhalets in the treatment of Chronic Obstructive Airways Disease under conditions of daily practice

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

374

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Patients with chronic obstructive airways disease recruited at general practitioners, pneumologists, internists

Popis

Inclusion Criteria:

  • Primarily, Patients with chronic obstructive airways disease
  • Only patients who had not been treated with Atrovent® in the last year were to be considered for inclusion

Exclusion Criteria:

- Contraindications listed in the Instructions for Use/Summary of Product Characteristics for Atrovent® inhalets

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chronická obstrukční nemoc dýchacích cest
Lék: ATROVENT® inhalets

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení zlepšení klinického obrazu průběhu na 6bodovém profilu symptomů zkoušejícím
Časové okno: Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení snášenlivosti výzkumným pracovníkem na 4bodové škále
Časové okno: Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Hodnocení účinnosti zkoušejícím na 4bodové škále
Časové okno: Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Počet pacientů s nežádoucími reakcemi na léky
Časové okno: Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Počet pacientů, kteří ze studie odstoupili
Časové okno: Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Počet pacientů, kteří změnili souběžnou medikaci
Časové okno: Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Hodnocení snášenlivosti pacientem na 4bodové škále
Časové okno: Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Hodnocení účinnosti pacientem na 4bodové škále
Časové okno: Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Až 4 týdny po prvním podání studovaného léku
Number of patients who continued the treatment
Časové okno: Up to 4 weeks after first study drug administration
Up to 4 weeks after first study drug administration

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boehringer Ingelheim

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 1998

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 1999

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 244.2491

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit