Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment (IPSOC)
2014年9月19日 更新者：Sandra De Coster、KU Leuven
Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment. Prospective Non-interventional Non-controlled Multicenter Observational Study to Evaluate Aspects of Pharmaceutical Care in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Treated With an Oral Anti-cancer Drug.
Prospective non-interventional non-controlled multicenter observational study to evaluate aspects of pharmaceutical care in patients with advanced renal cell carcinoma treated with an oral anti-cancer drug.
The main objective of this study is to evaluate the patient perspective in the treatment of advanced renal cell carcinoma with an oral anti-cancer drug.
The following aspects will be investigated:
- Intrinsic desire for information about treatment.
- Patient satisfaction with treatment information.
- Patient satisfaction with treatment.
- Medication adherence.
- Health-related quality of life.
- The role of different health care professionals in the treatment of RCC with oral drugs
This study should reveal information necessary for the development of pharmacotherapeutic care concepts that meet the needs of cancer patients treated with an oral anti-cancer drug over a long period.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Leuven、ベルギー、3000
- Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
mRCC patients starting with an oral anti-cancer treatment
説明
Inclusion Criteria:
- Patients who are 18 years or older, and who can be contacted by phone and/or e-mail are eligible for the study
Exclusion Criteria:
- Patients who are not able to understand Dutch or French will be excluded from the study
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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mRCC patients
Patients with metastatic renal cell carcinoma
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Medication adherence
時間枠：one year
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At the first visit patients will receive their anti-cancer medication by the hospital in a pill box which electronically records openings cf.
Medication Event Monitoring System (MEMS®, Aardex).
The recorded information in this chip will be read in the hospital pharmacy each time the patient gets new capsules.
This information is strictly confidential and can only be consulted by the research team at the KULeuven.
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one year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Extent of Information Desire (EID)
時間枠：one year
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Extent of information desire will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Patient Satisfaction with Cancer Treatment Education (Ps-CaTE)
時間枠：one year
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Satisfaction with cancer treatment information will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
時間枠：one year
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Medication adherence will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ)
時間枠：one year
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Satisfaction with cancer treatment will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
時間枠：one year
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Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Functional Kidney Symptom Index (FKSI)
時間枠：one year
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Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Satisfaction With Pharmacist (SwiP)
時間枠：one year
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Satisfaction with the pharmacist will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Veerle Foulon, Professor、Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年2月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年9月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月19日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。