Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment (IPSOC)
19 de septiembre de 2014 actualizado por: Sandra De Coster, KU Leuven
Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment. Prospective Non-interventional Non-controlled Multicenter Observational Study to Evaluate Aspects of Pharmaceutical Care in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Treated With an Oral Anti-cancer Drug.
Prospective non-interventional non-controlled multicenter observational study to evaluate aspects of pharmaceutical care in patients with advanced renal cell carcinoma treated with an oral anti-cancer drug.
The main objective of this study is to evaluate the patient perspective in the treatment of advanced renal cell carcinoma with an oral anti-cancer drug.
The following aspects will be investigated:
- Intrinsic desire for information about treatment.
- Patient satisfaction with treatment information.
- Patient satisfaction with treatment.
- Medication adherence.
- Health-related quality of life.
- The role of different health care professionals in the treatment of RCC with oral drugs
This study should reveal information necessary for the development of pharmacotherapeutic care concepts that meet the needs of cancer patients treated with an oral anti-cancer drug over a long period.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
90
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Leuven, Bélgica, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
mRCC patients starting with an oral anti-cancer treatment
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients who are 18 years or older, and who can be contacted by phone and/or e-mail are eligible for the study
Exclusion Criteria:
- Patients who are not able to understand Dutch or French will be excluded from the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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mRCC patients
Patients with metastatic renal cell carcinoma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medication adherence
Periodo de tiempo: one year
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At the first visit patients will receive their anti-cancer medication by the hospital in a pill box which electronically records openings cf.
Medication Event Monitoring System (MEMS®, Aardex).
The recorded information in this chip will be read in the hospital pharmacy each time the patient gets new capsules.
This information is strictly confidential and can only be consulted by the research team at the KULeuven.
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one year
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Extent of Information Desire (EID)
Periodo de tiempo: one year
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Extent of information desire will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Patient Satisfaction with Cancer Treatment Education (Ps-CaTE)
Periodo de tiempo: one year
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Satisfaction with cancer treatment information will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Periodo de tiempo: one year
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Medication adherence will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ)
Periodo de tiempo: one year
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Satisfaction with cancer treatment will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
Periodo de tiempo: one year
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Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Functional Kidney Symptom Index (FKSI)
Periodo de tiempo: one year
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Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Satisfaction With Pharmacist (SwiP)
Periodo de tiempo: one year
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Satisfaction with the pharmacist will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Veerle Foulon, Professor, Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VF/2010/03
- s52586 (Identificador de registro: Clinical Trial Center UZ Leuven)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .