Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment (IPSOC)

19 сентября 2014 г. обновлено: Sandra De Coster, KU Leuven

Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment. Prospective Non-interventional Non-controlled Multicenter Observational Study to Evaluate Aspects of Pharmaceutical Care in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Treated With an Oral Anti-cancer Drug.

Prospective non-interventional non-controlled multicenter observational study to evaluate aspects of pharmaceutical care in patients with advanced renal cell carcinoma treated with an oral anti-cancer drug.

The main objective of this study is to evaluate the patient perspective in the treatment of advanced renal cell carcinoma with an oral anti-cancer drug.

The following aspects will be investigated:

  • Intrinsic desire for information about treatment.
  • Patient satisfaction with treatment information.
  • Patient satisfaction with treatment.
  • Medication adherence.
  • Health-related quality of life.
  • The role of different health care professionals in the treatment of RCC with oral drugs

This study should reveal information necessary for the development of pharmacotherapeutic care concepts that meet the needs of cancer patients treated with an oral anti-cancer drug over a long period.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Leuven, Бельгия, 3000
        • Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

mRCC patients starting with an oral anti-cancer treatment

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients who are 18 years or older, and who can be contacted by phone and/or e-mail are eligible for the study

Exclusion Criteria:

  • Patients who are not able to understand Dutch or French will be excluded from the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
mRCC patients
Patients with metastatic renal cell carcinoma

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Medication adherence
Временное ограничение: one year
At the first visit patients will receive their anti-cancer medication by the hospital in a pill box which electronically records openings cf. Medication Event Monitoring System (MEMS®, Aardex). The recorded information in this chip will be read in the hospital pharmacy each time the patient gets new capsules. This information is strictly confidential and can only be consulted by the research team at the KULeuven.
one year

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Extent of Information Desire (EID)
Временное ограничение: one year
Extent of information desire will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
one year
Patient Satisfaction with Cancer Treatment Education (Ps-CaTE)
Временное ограничение: one year
Satisfaction with cancer treatment information will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
one year
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Временное ограничение: one year
Medication adherence will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
one year
Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ)
Временное ограничение: one year
Satisfaction with cancer treatment will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
one year
Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
Временное ограничение: one year
Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
one year
Functional Kidney Symptom Index (FKSI)
Временное ограничение: one year
Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
one year
Satisfaction With Pharmacist (SwiP)
Временное ограничение: one year
Satisfaction with the pharmacist will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
one year

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

KU Leuven

Соавторы

GlaxoSmithKline
Novartis
Pfizer
Flemish League Against Cancer

Следователи

  • Директор по исследованиям: Veerle Foulon, Professor, Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

25 сентября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 сентября 2014 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VF/2010/03
  • s52586 (Идентификатор реестра: Clinical Trial Center UZ Leuven)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться