Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment (IPSOC)
19 septembre 2014 mis à jour par: Sandra De Coster, KU Leuven
Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment. Prospective Non-interventional Non-controlled Multicenter Observational Study to Evaluate Aspects of Pharmaceutical Care in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Treated With an Oral Anti-cancer Drug.
Prospective non-interventional non-controlled multicenter observational study to evaluate aspects of pharmaceutical care in patients with advanced renal cell carcinoma treated with an oral anti-cancer drug.
The main objective of this study is to evaluate the patient perspective in the treatment of advanced renal cell carcinoma with an oral anti-cancer drug.
The following aspects will be investigated:
- Intrinsic desire for information about treatment.
- Patient satisfaction with treatment information.
- Patient satisfaction with treatment.
- Medication adherence.
- Health-related quality of life.
- The role of different health care professionals in the treatment of RCC with oral drugs
This study should reveal information necessary for the development of pharmacotherapeutic care concepts that meet the needs of cancer patients treated with an oral anti-cancer drug over a long period.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
90
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Leuven, Belgique, 3000
- Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
mRCC patients starting with an oral anti-cancer treatment
La description
Inclusion Criteria:
- Patients who are 18 years or older, and who can be contacted by phone and/or e-mail are eligible for the study
Exclusion Criteria:
- Patients who are not able to understand Dutch or French will be excluded from the study
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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mRCC patients
Patients with metastatic renal cell carcinoma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Medication adherence
Délai: one year
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At the first visit patients will receive their anti-cancer medication by the hospital in a pill box which electronically records openings cf.
Medication Event Monitoring System (MEMS®, Aardex).
The recorded information in this chip will be read in the hospital pharmacy each time the patient gets new capsules.
This information is strictly confidential and can only be consulted by the research team at the KULeuven.
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one year
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Extent of Information Desire (EID)
Délai: one year
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Extent of information desire will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Patient Satisfaction with Cancer Treatment Education (Ps-CaTE)
Délai: one year
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Satisfaction with cancer treatment information will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Morisky Medication Adherence Scale (MMAS)
Délai: one year
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Medication adherence will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ)
Délai: one year
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Satisfaction with cancer treatment will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G)
Délai: one year
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Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Functional Kidney Symptom Index (FKSI)
Délai: one year
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Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Satisfaction With Pharmacist (SwiP)
Délai: one year
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Satisfaction with the pharmacist will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).
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one year
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Veerle Foulon, Professor, Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2014
Première publication (Estimation)
25 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
25 septembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VF/2010/03
- s52586 (Identificateur de registre: Clinical Trial Center UZ Leuven)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .