Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment (IPSOC)

19 september 2014 bijgewerkt door: Sandra De Coster, KU Leuven

Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment. Prospective Non-interventional Non-controlled Multicenter Observational Study to Evaluate Aspects of Pharmaceutical Care in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Treated With an Oral Anti-cancer Drug.

Prospective non-interventional non-controlled multicenter observational study to evaluate aspects of pharmaceutical care in patients with advanced renal cell carcinoma treated with an oral anti-cancer drug.

The main objective of this study is to evaluate the patient perspective in the treatment of advanced renal cell carcinoma with an oral anti-cancer drug.

The following aspects will be investigated:

Intrinsic desire for information about treatment.
Patient satisfaction with treatment information.
Patient satisfaction with treatment.
Medication adherence.
Health-related quality of life.
The role of different health care professionals in the treatment of RCC with oral drugs

This study should reveal information necessary for the development of pharmacotherapeutic care concepts that meet the needs of cancer patients treated with an oral anti-cancer drug over a long period.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Heldercellig niercelcarcinoom

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Leuven, België, 3000
    - Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

mRCC patients starting with an oral anti-cancer treatment

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Patients who are 18 years or older, and who can be contacted by phone and/or e-mail are eligible for the study

Exclusion Criteria:

Patients who are not able to understand Dutch or French will be excluded from the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
mRCC patients Patients with metastatic renal cell carcinoma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Medication adherence Tijdsspanne: one year	At the first visit patients will receive their anti-cancer medication by the hospital in a pill box which electronically records openings cf. Medication Event Monitoring System (MEMS®, Aardex). The recorded information in this chip will be read in the hospital pharmacy each time the patient gets new capsules. This information is strictly confidential and can only be consulted by the research team at the KULeuven.	one year

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Extent of Information Desire (EID) Tijdsspanne: one year	Extent of information desire will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Patient Satisfaction with Cancer Treatment Education (Ps-CaTE) Tijdsspanne: one year	Satisfaction with cancer treatment information will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) Tijdsspanne: one year	Medication adherence will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ) Tijdsspanne: one year	Satisfaction with cancer treatment will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) Tijdsspanne: one year	Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Functional Kidney Symptom Index (FKSI) Tijdsspanne: one year	Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Satisfaction With Pharmacist (SwiP) Tijdsspanne: one year	Satisfaction with the pharmacist will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KU Leuven

Medewerkers

GlaxoSmithKline

Novartis

Pfizer

Flemish League Against Cancer

Onderzoekers

Studie directeur: Veerle Foulon, Professor, Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)