Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment (IPSOC)

perjantai 19. syyskuuta 2014 päivittänyt: Sandra De Coster, KU Leuven

Investigating Patient Satisfaction With Oral Anti-Cancer Treatment. Prospective Non-interventional Non-controlled Multicenter Observational Study to Evaluate Aspects of Pharmaceutical Care in Patients With Advanced Renal Cell Carcinoma Treated With an Oral Anti-cancer Drug.

Prospective non-interventional non-controlled multicenter observational study to evaluate aspects of pharmaceutical care in patients with advanced renal cell carcinoma treated with an oral anti-cancer drug.

The main objective of this study is to evaluate the patient perspective in the treatment of advanced renal cell carcinoma with an oral anti-cancer drug.

The following aspects will be investigated:

Intrinsic desire for information about treatment.
Patient satisfaction with treatment information.
Patient satisfaction with treatment.
Medication adherence.
Health-related quality of life.
The role of different health care professionals in the treatment of RCC with oral drugs

This study should reveal information necessary for the development of pharmacotherapeutic care concepts that meet the needs of cancer patients treated with an oral anti-cancer drug over a long period.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Selkeäsoluinen munuaissolusyöpä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Belgia
- - Leuven, Belgia, 3000
    - Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

mRCC patients starting with an oral anti-cancer treatment

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients who are 18 years or older, and who can be contacted by phone and/or e-mail are eligible for the study

Exclusion Criteria:

Patients who are not able to understand Dutch or French will be excluded from the study

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ryhmien/kohorttien lukumäärä

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
mRCC patients Patients with metastatic renal cell carcinoma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Medication adherence Aikaikkuna: one year	At the first visit patients will receive their anti-cancer medication by the hospital in a pill box which electronically records openings cf. Medication Event Monitoring System (MEMS®, Aardex). The recorded information in this chip will be read in the hospital pharmacy each time the patient gets new capsules. This information is strictly confidential and can only be consulted by the research team at the KULeuven.	one year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Extent of Information Desire (EID) Aikaikkuna: one year	Extent of information desire will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Patient Satisfaction with Cancer Treatment Education (Ps-CaTE) Aikaikkuna: one year	Satisfaction with cancer treatment information will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) Aikaikkuna: one year	Medication adherence will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Cancer Therapy Satisfaction Questionnaire (CTSQ) Aikaikkuna: one year	Satisfaction with cancer treatment will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Functional Assessment of Cancer Therapy - General (FACT-G) Aikaikkuna: one year	Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, at the start of the treatment, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Functional Kidney Symptom Index (FKSI) Aikaikkuna: one year	Health-related quality of life will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year
Satisfaction With Pharmacist (SwiP) Aikaikkuna: one year	Satisfaction with the pharmacist will be assessed, using a standardised questionnaire, after approximately 1, 3 and 6 months of treatment and after about 12 months, at discontinuation of therapy or at end of study (whatever is earlier).	one year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Novartis

Pfizer

Flemish League Against Cancer

Tutkijat

Opintojohtaja: Veerle Foulon, Professor, Katholieke Universiteit Leuven - Klinische Farmacologie en Farmacotherapie

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)