The Use of Compression Bandages in Total Knee Replacement Surgery
2014年9月30日 更新者：Mike Reed、Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
A Prospective, Randomised Control Trial Investigating the Use of a Two-layer, Short-stretch Compression Bandage in Elective Total Knee Replacement - Feasibility
The use of compression bandages in elective orthopaedic knee surgery is well regarded, however, there is a lack of robust, well-designed evidence to support this.
The aim is to determine the feasibility of conducting a randomised control trial comparing the use of a compression bandage worn post-operatively for 24 hours after elective total knee replacement, compared to standard practice (wool and crepe, non-compressive dressing).
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ashington、イギリス
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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Northumberland
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Ashington、Northumberland、イギリス、NE639JJ
- Wansbeck District General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Able to give written, informed consent
- Primary total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Extensive peripheral vascular disease
- Lower limb neurological disorder
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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介入なし：Routine care
Wool and crepe bandage for 24 hours post-operatively
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実験的：Compression bandage
Actico, inelastic, short-stretch compression bandage worn 24 hours post-operatively
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Worn 24hr post-operatively
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Feasibility
時間枠：6 months
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Additionally, the study is a feasibility study to estimate (via the pilot trial) rates of patient recruitment, randomisation, retention and response, logistics of trial methodology, and resource utilisation.
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6 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Knee range of motion
時間枠：6 months
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Range of motion of the knee compared to the pre-operative knee.
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6 months
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Pain
時間枠：6 months
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Post-operative pain scores measured by visual analogue scale
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6 months
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Patient satisfaction
時間枠：6 months
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Oxford knee score and EQ-5D scores pre-operatively and at six months
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6 months
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Knee ROM
時間枠：6 months
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Circumference of knee 10cm above, at and below patella
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6 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mike Reed, MD FRCS、Northumbria NHS Trust
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年11月1日
一次修了 (予想される)
2014年11月1日
研究の完了 (予想される)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年10月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月30日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。