Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

The Use of Compression Bandages in Total Knee Replacement Surgery

30 september 2014 uppdaterad av: Mike Reed, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

A Prospective, Randomised Control Trial Investigating the Use of a Two-layer, Short-stretch Compression Bandage in Elective Total Knee Replacement - Feasibility

The use of compression bandages in elective orthopaedic knee surgery is well regarded, however, there is a lack of robust, well-designed evidence to support this.

The aim is to determine the feasibility of conducting a randomised control trial comparing the use of a compression bandage worn post-operatively for 24 hours after elective total knee replacement, compared to standard practice (wool and crepe, non-compressive dressing).

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Ashington, Storbritannien
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Northumberland
      • Ashington, Northumberland, Storbritannien, NE639JJ
        • Wansbeck District General Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age > 18
  • Able to give written, informed consent
  • Primary total knee replacement

Exclusion Criteria:

  • Extensive peripheral vascular disease
  • Lower limb neurological disorder

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Routine care
Wool and crepe bandage for 24 hours post-operatively
Experimentell: Compression bandage
Actico, inelastic, short-stretch compression bandage worn 24 hours post-operatively
Procedur: Actico, short-stretch, inelastic dressing
Worn 24hr post-operatively
Andra namn:
  • Kompressionsbandage

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasibility
Tidsram: 6 months
Additionally, the study is a feasibility study to estimate (via the pilot trial) rates of patient recruitment, randomisation, retention and response, logistics of trial methodology, and resource utilisation.
6 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knee range of motion
Tidsram: 6 months
Range of motion of the knee compared to the pre-operative knee.
6 months
Pain
Tidsram: 6 months
Post-operative pain scores measured by visual analogue scale
6 months
Patient satisfaction
Tidsram: 6 months
Oxford knee score and EQ-5D scores pre-operatively and at six months
6 months

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knee ROM
Tidsram: 6 months
Circumference of knee 10cm above, at and below patella
6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Mike Reed, MD FRCS, Northumbria NHS Trust

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2013

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Första postat (Uppskatta)

1 oktober 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2014

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RCTTKR-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera