The Use of Compression Bandages in Total Knee Replacement Surgery
30 septembre 2014 mis à jour par: Mike Reed, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
A Prospective, Randomised Control Trial Investigating the Use of a Two-layer, Short-stretch Compression Bandage in Elective Total Knee Replacement - Feasibility
The use of compression bandages in elective orthopaedic knee surgery is well regarded, however, there is a lack of robust, well-designed evidence to support this.
The aim is to determine the feasibility of conducting a randomised control trial comparing the use of a compression bandage worn post-operatively for 24 hours after elective total knee replacement, compared to standard practice (wool and crepe, non-compressive dressing).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ashington, Royaume-Uni
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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Northumberland
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Ashington, Northumberland, Royaume-Uni, NE639JJ
- Wansbeck District General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Able to give written, informed consent
- Primary total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Extensive peripheral vascular disease
- Lower limb neurological disorder
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Routine care
Wool and crepe bandage for 24 hours post-operatively
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Expérimental: Compression bandage
Actico, inelastic, short-stretch compression bandage worn 24 hours post-operatively
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Worn 24hr post-operatively
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Feasibility
Délai: 6 months
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Additionally, the study is a feasibility study to estimate (via the pilot trial) rates of patient recruitment, randomisation, retention and response, logistics of trial methodology, and resource utilisation.
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6 months
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Knee range of motion
Délai: 6 months
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Range of motion of the knee compared to the pre-operative knee.
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6 months
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Pain
Délai: 6 months
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Post-operative pain scores measured by visual analogue scale
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6 months
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Patient satisfaction
Délai: 6 months
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Oxford knee score and EQ-5D scores pre-operatively and at six months
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6 months
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Knee ROM
Délai: 6 months
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Circumference of knee 10cm above, at and below patella
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6 months
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mike Reed, MD FRCS, Northumbria NHS Trust
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2013
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2014
Première publication (Estimation)
1 octobre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RCTTKR-01
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