The Use of Compression Bandages in Total Knee Replacement Surgery
2014年9月30日 更新者：Mike Reed、Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
A Prospective, Randomised Control Trial Investigating the Use of a Two-layer, Short-stretch Compression Bandage in Elective Total Knee Replacement - Feasibility
The use of compression bandages in elective orthopaedic knee surgery is well regarded, however, there is a lack of robust, well-designed evidence to support this.
The aim is to determine the feasibility of conducting a randomised control trial comparing the use of a compression bandage worn post-operatively for 24 hours after elective total knee replacement, compared to standard practice (wool and crepe, non-compressive dressing).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ashington、英国
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
-
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Northumberland
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Ashington、Northumberland、英国、NE639JJ
- Wansbeck District General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Able to give written, informed consent
- Primary total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Extensive peripheral vascular disease
- Lower limb neurological disorder
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：Routine care
Wool and crepe bandage for 24 hours post-operatively
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实验性的：Compression bandage
Actico, inelastic, short-stretch compression bandage worn 24 hours post-operatively
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Worn 24hr post-operatively
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Feasibility
大体时间：6 months
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Additionally, the study is a feasibility study to estimate (via the pilot trial) rates of patient recruitment, randomisation, retention and response, logistics of trial methodology, and resource utilisation.
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6 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Knee range of motion
大体时间：6 months
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Range of motion of the knee compared to the pre-operative knee.
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6 months
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Pain
大体时间：6 months
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Post-operative pain scores measured by visual analogue scale
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6 months
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Patient satisfaction
大体时间：6 months
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Oxford knee score and EQ-5D scores pre-operatively and at six months
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6 months
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Knee ROM
大体时间：6 months
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Circumference of knee 10cm above, at and below patella
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6 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mike Reed, MD FRCS、Northumbria NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年11月1日
研究完成 (预期的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月1日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月30日
首次发布 (估计)
2014年10月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月30日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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