Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

The Use of Compression Bandages in Total Knee Replacement Surgery

30. september 2014 opdateret af: Mike Reed, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

A Prospective, Randomised Control Trial Investigating the Use of a Two-layer, Short-stretch Compression Bandage in Elective Total Knee Replacement - Feasibility

The use of compression bandages in elective orthopaedic knee surgery is well regarded, however, there is a lack of robust, well-designed evidence to support this.

The aim is to determine the feasibility of conducting a randomised control trial comparing the use of a compression bandage worn post-operatively for 24 hours after elective total knee replacement, compared to standard practice (wool and crepe, non-compressive dressing).

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Ashington, Det Forenede Kongerige
        • Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
    • Northumberland
      • Ashington, Northumberland, Det Forenede Kongerige, NE639JJ
        • Wansbeck District General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age > 18
  • Able to give written, informed consent
  • Primary total knee replacement

Exclusion Criteria:

  • Extensive peripheral vascular disease
  • Lower limb neurological disorder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Routine care
Wool and crepe bandage for 24 hours post-operatively
Eksperimentel: Compression bandage
Actico, inelastic, short-stretch compression bandage worn 24 hours post-operatively
Procedure: Actico, short-stretch, inelastic dressing
Worn 24hr post-operatively
Andre navne:
  • Kompressionsbandage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility
Tidsramme: 6 months
Additionally, the study is a feasibility study to estimate (via the pilot trial) rates of patient recruitment, randomisation, retention and response, logistics of trial methodology, and resource utilisation.
6 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee range of motion
Tidsramme: 6 months
Range of motion of the knee compared to the pre-operative knee.
6 months
Pain
Tidsramme: 6 months
Post-operative pain scores measured by visual analogue scale
6 months
Patient satisfaction
Tidsramme: 6 months
Oxford knee score and EQ-5D scores pre-operatively and at six months
6 months

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knee ROM
Tidsramme: 6 months
Circumference of knee 10cm above, at and below patella
6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mike Reed, MD FRCS, Northumbria NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. september 2014

Først opslået (Skøn)

1. oktober 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2014

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RCTTKR-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt

Kliniske forsøg med Actico, short-stretch, inelastic dressing

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner