The Use of Compression Bandages in Total Knee Replacement Surgery
30 settembre 2014 aggiornato da: Mike Reed, Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
A Prospective, Randomised Control Trial Investigating the Use of a Two-layer, Short-stretch Compression Bandage in Elective Total Knee Replacement - Feasibility
The use of compression bandages in elective orthopaedic knee surgery is well regarded, however, there is a lack of robust, well-designed evidence to support this.
The aim is to determine the feasibility of conducting a randomised control trial comparing the use of a compression bandage worn post-operatively for 24 hours after elective total knee replacement, compared to standard practice (wool and crepe, non-compressive dressing).
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ashington, Regno Unito
- Northumbria Healthcare NHS Foundation Trust
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Northumberland
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Ashington, Northumberland, Regno Unito, NE639JJ
- Wansbeck District General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age > 18
- Able to give written, informed consent
- Primary total knee replacement
Exclusion Criteria:
- Extensive peripheral vascular disease
- Lower limb neurological disorder
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Routine care
Wool and crepe bandage for 24 hours post-operatively
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Sperimentale: Compression bandage
Actico, inelastic, short-stretch compression bandage worn 24 hours post-operatively
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Worn 24hr post-operatively
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Feasibility
Lasso di tempo: 6 months
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Additionally, the study is a feasibility study to estimate (via the pilot trial) rates of patient recruitment, randomisation, retention and response, logistics of trial methodology, and resource utilisation.
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6 months
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Knee range of motion
Lasso di tempo: 6 months
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Range of motion of the knee compared to the pre-operative knee.
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6 months
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Pain
Lasso di tempo: 6 months
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Post-operative pain scores measured by visual analogue scale
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6 months
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Patient satisfaction
Lasso di tempo: 6 months
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Oxford knee score and EQ-5D scores pre-operatively and at six months
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6 months
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Knee ROM
Lasso di tempo: 6 months
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Circumference of knee 10cm above, at and below patella
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6 months
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Mike Reed, MD FRCS, Northumbria NHS Trust
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
1 ottobre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2014
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RCTTKR-01
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