Randomized Study of Preoperative Dexamethasone for Quality of Recovery in VATS Lung Resection Patients (APV)
調査の概要
詳細な説明
This is a study composed by 2 groups of 50 patients undergoing VATS for lung cancer. All subjets will receive intraoperative intercostal nerve block with a maximum dose of 2 mg/kg of bupivacaine with epinephrine 1:200.000 at the beginning and at the end of procedure.
The control group will receive a bolus dose of dexamethasone (0.1 mg/kg) and the placebo group saline solution. The study drug or placebo will be administered at the time of anesthetic induction (approximately 30 minutes before surgical incision). Patients will be evaluated daily with the quality of recovery questionary, visual analogue pain and portable spirometry. And, the patients will have pulmonary lung function assessed by portable spirometry.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Québec、カナダ、G1v 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec, IUCPQ
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Québec、カナダ、G1V3H8
- IUCPQ
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- resectable stage I and II lung cancer patients submitted to VATS
- american society of anesthesiology Classification (ASA) I or II
Exclusion Criteria:
- chronic pain;
- chronic analgesic consumption;
- severe renal or liver disease;
- endocrine or mental diseases;
- poorly controlled diabetes;
- allergy to bupivacaine;
- previous thoracotomy;
- systemic use of corticosteroids;
- morbid obesity;
- poor French comprehension precluding completion of the QoR-40 questionnaire;
- patient refusal.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：Group 1
saline solution IV, bolus
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アクティブコンパレータ：Group 2
0,1mg/kg systemic dose of dexamethasone, bolus
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It will be administered at the induction of the anesthesia
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The primary outcome of this study will be postoperative quality of recovery measured by postoperative quality of recovery score 40 (QoR-40) global score.
時間枠：During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Time of analgesia between the final intercostal nerve block and the first patient-controlled analgesia (PCA) request;
時間枠：During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Correlation between pain with visual analog scale and lung function through spirometry test with forced expiratory volume at one second (FEV1) and diffusion capacity (DLCO)
時間枠：During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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Total opioid dose consumption in each group
時間枠：During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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Side-effect of dexamethasone in the stress response to surgery
時間枠：During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Paula A. Ugalde, Medicin、Institut Universitaire de Cardilogie et Pneumologie de Québec, IUCPQ
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APV-100
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