Randomized Study of Preoperative Dexamethasone for Quality of Recovery in VATS Lung Resection Patients (APV)
연구 개요
상세 설명
This is a study composed by 2 groups of 50 patients undergoing VATS for lung cancer. All subjets will receive intraoperative intercostal nerve block with a maximum dose of 2 mg/kg of bupivacaine with epinephrine 1:200.000 at the beginning and at the end of procedure.
The control group will receive a bolus dose of dexamethasone (0.1 mg/kg) and the placebo group saline solution. The study drug or placebo will be administered at the time of anesthetic induction (approximately 30 minutes before surgical incision). Patients will be evaluated daily with the quality of recovery questionary, visual analogue pain and portable spirometry. And, the patients will have pulmonary lung function assessed by portable spirometry.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Québec, 캐나다, G1v 4G5
- Institut Universitaire de Cardiologie et de Pneumologie de Québec, IUCPQ
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Québec, 캐나다, G1V3H8
- IUCPQ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- resectable stage I and II lung cancer patients submitted to VATS
- american society of anesthesiology Classification (ASA) I or II
Exclusion Criteria:
- chronic pain;
- chronic analgesic consumption;
- severe renal or liver disease;
- endocrine or mental diseases;
- poorly controlled diabetes;
- allergy to bupivacaine;
- previous thoracotomy;
- systemic use of corticosteroids;
- morbid obesity;
- poor French comprehension precluding completion of the QoR-40 questionnaire;
- patient refusal.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: Group 1
saline solution IV, bolus
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활성 비교기: Group 2
0,1mg/kg systemic dose of dexamethasone, bolus
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It will be administered at the induction of the anesthesia
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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The primary outcome of this study will be postoperative quality of recovery measured by postoperative quality of recovery score 40 (QoR-40) global score.
기간: During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time of analgesia between the final intercostal nerve block and the first patient-controlled analgesia (PCA) request;
기간: During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Correlation between pain with visual analog scale and lung function through spirometry test with forced expiratory volume at one second (FEV1) and diffusion capacity (DLCO)
기간: During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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Total opioid dose consumption in each group
기간: During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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Side-effect of dexamethasone in the stress response to surgery
기간: During the hospital stay and 1 year later
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During the hospital stay and 1 year later
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Paula A. Ugalde, Medicin, Institut Universitaire de Cardilogie et Pneumologie de Québec, IUCPQ
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APV-100
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