Skin Traction Versus Position Splint in Patients With Hip Fracture
2014年11月6日 更新者：BETÜL TOSUN、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
The Effects of Preoperative Skin Traction and Position Splint on Pain, Comfort and Satisfaction in Patients With Hip Fracture
The aim of this prospective, randomized controlled trial is to compare the effects of preoperative skin traction and position splint on pain, comfort, complications, difficulty level of nursing interventions, satisfaction from treatment and nursing care in patients with hip fracture.
The sample is comprised of 34 patients with hip fracture in each group, totally 68 patients.
Skin traction and position splint were applied after block randomization.
Data regarding pain, comfort, satisfaction from care, immobilization comfort, complications, time of operation and hospitalization time were collected after intervention.
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
68
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06018
- Gülhane Military Medical Academy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Being inpatient who were planned the surgery due to the hip fracture (caput femur fracture, collum femur fracture, femur intertrochanteric fracture and subtrochanteric fracture) diagnosis in the Orthopedics and Traumatology Clinic
- Being 50 years old or more
- Patients who speak and literate in Turkish
- Patients who gave informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any condition that emerges an obstacle for verbal and written interaction during data collection phase
- Unable to perform written or verbal communication in Turkish
- Withdrawal from the study due to medical reasons or death, at his/her will prior to preoperative data collection
- Urgent non-elective surgery
- Physician decision that do accept the method of immobilization assigned to the patient as appropriate
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Skin traction
Prior to hip fracture surgery, affected limb was wrapped with a special elastic bandage and pulled from the sole of the foot with a weight of 5-10% of total body weight of the patient (min 2.3 kg, max 4.5 kg).
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This group is the routine treatment (control) valid in the clinical practice.
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実験的：Position splint
Prior to hip fracture surgery, position splint was applied to the affected limb in order to keep the extremity in the proper positon without any weight lifting.
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This group is the actual intervention group.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Pain
時間枠：up to 7 days
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Pain was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and daily from the next morning of intervention till the surgery.
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up to 7 days
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Comfort
時間枠：up to 7 days
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Comfort was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and by Immobilization Comfort Questionnaire daily from the next morning of intervention till the surgery.
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up to 7 days
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Satisfaction from the treatment
時間枠：Up to 7 days
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Satisfaction from the treatment was assessed by VAS score from the next day after intervention till the surgery.
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Up to 7 days
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Complications
時間枠：Up to 7 days
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Complications (pressure ulcer, deep vein thrombosis, allergic skin reaction, pulmonary and urinary tract infection and constipation due to immobilization) were evaluated daily after intervention till the surgery.
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Up to 7 days
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Surgery duration
時間枠：participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
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Time that the surgical procedure has taken was assessed.
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participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
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Hospitalization duration
時間枠：participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks
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Time spent in the hospital till discharge was assessed.
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participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Betul Tosun, RN, PhD、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- スタディチェア：Ozlem Aslan, Assoc.Prof.、Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Resch S, Bjarnetoft B, Thorngren KG. Preoperative skin traction or pillow nursing in hip fractures: a prospective, randomized study in 123 patients. Disabil Rehabil. 2005 Sep 30-Oct 15;27(18-19):1191-5. doi: 10.1080/09638280500055800.
- Saygi B, Ozkan K, Eceviz E, Tetik C, Sen C. Skin traction and placebo effect in the preoperative pain control of patients with collum and intertrochanteric femur fractures. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2010;68(1):15-7.
- Endo J, Yamaguchi S, Saito M, Itabashi T, Kita K, Koizumi W, Kawaguchi Y, Asaka T, Saegusa O. Efficacy of preoperative skin traction for hip fractures: a single-institution prospective randomized controlled trial of skin traction versus no traction. J Orthop Sci. 2013 Mar;18(2):250-5. doi: 10.1007/s00776-012-0338-1. Epub 2012 Nov 28.
- Rosen JE, Chen FS, Hiebert R, Koval KJ. Efficacy of preoperative skin traction in hip fracture patients: a prospective, randomized study. J Orthop Trauma. 2001 Feb;15(2):81-5. doi: 10.1097/00005131-200102000-00001.
- Koval KJ, Cooley MR. Clinical pathway after hip fracture. Disabil Rehabil. 2005 Sep 30-Oct 15;27(18-19):1053-60. doi: 10.1080/09638280500056618.
- Hili S, Dawe EJ, Lindisfarne EA, Stott PM. Perioperative management of elderly patients suffering a hip fracture. Br J Hosp Med (Lond). 2014 Feb;75(2):78-82. doi: 10.12968/hmed.2014.75.2.78.
- Yip DK, Chan CF, Chiu PK, Wong JW, Kong JK. Why are we still using pre-operative skin traction for hip fractures? Int Orthop. 2002;26(6):361-4. doi: 10.1007/s00264-002-0387-8. Epub 2002 Jul 13.
- Anderson GH, Harper WM, Connolly CD, Badham J, Goodrich N, Gregg PJ. Preoperative skin traction for fractures of the proximal femur. A randomised prospective trial. J Bone Joint Surg Br. 1993 Sep;75(5):794-6. doi: 10.1302/0301-620X.75B5.8376442.
- Handoll HH, Queally JM, Parker MJ. Pre-operative traction for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000168. doi: 10.1002/14651858.CD000168.pub3.
- Levi N. Is preoperative tibial traction responsible for peroneal nerve palsy in patients with a fractured hip? Acta Orthop Belg. 1998 Sep;64(3):273-6.
- Finsen V, Borset M, Buvik GE, Hauke I. Preoperative traction in patients with hip fractures. Injury. 1992;23(4):242-4. doi: 10.1016/s0020-1383(05)80007-5.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年3月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月6日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月6日
最終確認日
2014年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。