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Skin Traction Versus Position Splint in Patients With Hip Fracture

6 novembre 2014 aggiornato da: BETÜL TOSUN, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

The Effects of Preoperative Skin Traction and Position Splint on Pain, Comfort and Satisfaction in Patients With Hip Fracture

The aim of this prospective, randomized controlled trial is to compare the effects of preoperative skin traction and position splint on pain, comfort, complications, difficulty level of nursing interventions, satisfaction from treatment and nursing care in patients with hip fracture. The sample is comprised of 34 patients with hip fracture in each group, totally 68 patients. Skin traction and position splint were applied after block randomization. Data regarding pain, comfort, satisfaction from care, immobilization comfort, complications, time of operation and hospitalization time were collected after intervention.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

68

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06018
        • Gülhane Military Medical Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

50 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Being inpatient who were planned the surgery due to the hip fracture (caput femur fracture, collum femur fracture, femur intertrochanteric fracture and subtrochanteric fracture) diagnosis in the Orthopedics and Traumatology Clinic
  • Being 50 years old or more
  • Patients who speak and literate in Turkish
  • Patients who gave informed consent to participate in the study

Exclusion Criteria:

  • Any condition that emerges an obstacle for verbal and written interaction during data collection phase
  • Unable to perform written or verbal communication in Turkish
  • Withdrawal from the study due to medical reasons or death, at his/her will prior to preoperative data collection
  • Urgent non-elective surgery
  • Physician decision that do accept the method of immobilization assigned to the patient as appropriate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Skin traction
Prior to hip fracture surgery, affected limb was wrapped with a special elastic bandage and pulled from the sole of the foot with a weight of 5-10% of total body weight of the patient (min 2.3 kg, max 4.5 kg).
Dispositivo: elastic bandage
This group is the routine treatment (control) valid in the clinical practice.
Sperimentale: Position splint
Prior to hip fracture surgery, position splint was applied to the affected limb in order to keep the extremity in the proper positon without any weight lifting.
Dispositivo: Derotation splint
This group is the actual intervention group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pain
Lasso di tempo: up to 7 days
Pain was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and daily from the next morning of intervention till the surgery.
up to 7 days
Comfort
Lasso di tempo: up to 7 days
Comfort was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and by Immobilization Comfort Questionnaire daily from the next morning of intervention till the surgery.
up to 7 days
Satisfaction from the treatment
Lasso di tempo: Up to 7 days
Satisfaction from the treatment was assessed by VAS score from the next day after intervention till the surgery.
Up to 7 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complications
Lasso di tempo: Up to 7 days
Complications (pressure ulcer, deep vein thrombosis, allergic skin reaction, pulmonary and urinary tract infection and constipation due to immobilization) were evaluated daily after intervention till the surgery.
Up to 7 days
Surgery duration
Lasso di tempo: participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
Time that the surgical procedure has taken was assessed.
participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
Hospitalization duration
Lasso di tempo: participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks
Time spent in the hospital till discharge was assessed.
participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Investigatori

  • Investigatore principale: Betul Tosun, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
  • Cattedra di studio: Ozlem Aslan, Assoc.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

10 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B.10.4.İSM.4.06.68.49/

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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