Skin Traction Versus Position Splint in Patients With Hip Fracture
6 novembre 2014 mis à jour par: BETÜL TOSUN, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
The Effects of Preoperative Skin Traction and Position Splint on Pain, Comfort and Satisfaction in Patients With Hip Fracture
The aim of this prospective, randomized controlled trial is to compare the effects of preoperative skin traction and position splint on pain, comfort, complications, difficulty level of nursing interventions, satisfaction from treatment and nursing care in patients with hip fracture.
The sample is comprised of 34 patients with hip fracture in each group, totally 68 patients.
Skin traction and position splint were applied after block randomization.
Data regarding pain, comfort, satisfaction from care, immobilization comfort, complications, time of operation and hospitalization time were collected after intervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
68
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Ankara, Turquie, 06018
- Gülhane Military Medical Academy
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Being inpatient who were planned the surgery due to the hip fracture (caput femur fracture, collum femur fracture, femur intertrochanteric fracture and subtrochanteric fracture) diagnosis in the Orthopedics and Traumatology Clinic
- Being 50 years old or more
- Patients who speak and literate in Turkish
- Patients who gave informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any condition that emerges an obstacle for verbal and written interaction during data collection phase
- Unable to perform written or verbal communication in Turkish
- Withdrawal from the study due to medical reasons or death, at his/her will prior to preoperative data collection
- Urgent non-elective surgery
- Physician decision that do accept the method of immobilization assigned to the patient as appropriate
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Skin traction
Prior to hip fracture surgery, affected limb was wrapped with a special elastic bandage and pulled from the sole of the foot with a weight of 5-10% of total body weight of the patient (min 2.3 kg, max 4.5 kg).
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This group is the routine treatment (control) valid in the clinical practice.
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Expérimental: Position splint
Prior to hip fracture surgery, position splint was applied to the affected limb in order to keep the extremity in the proper positon without any weight lifting.
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This group is the actual intervention group.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pain
Délai: up to 7 days
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Pain was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and daily from the next morning of intervention till the surgery.
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up to 7 days
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Comfort
Délai: up to 7 days
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Comfort was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and by Immobilization Comfort Questionnaire daily from the next morning of intervention till the surgery.
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up to 7 days
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Satisfaction from the treatment
Délai: Up to 7 days
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Satisfaction from the treatment was assessed by VAS score from the next day after intervention till the surgery.
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Up to 7 days
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications
Délai: Up to 7 days
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Complications (pressure ulcer, deep vein thrombosis, allergic skin reaction, pulmonary and urinary tract infection and constipation due to immobilization) were evaluated daily after intervention till the surgery.
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Up to 7 days
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Surgery duration
Délai: participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
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Time that the surgical procedure has taken was assessed.
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participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
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Hospitalization duration
Délai: participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks
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Time spent in the hospital till discharge was assessed.
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participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Betul Tosun, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Chaise d'étude: Ozlem Aslan, Assoc.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Resch S, Bjarnetoft B, Thorngren KG. Preoperative skin traction or pillow nursing in hip fractures: a prospective, randomized study in 123 patients. Disabil Rehabil. 2005 Sep 30-Oct 15;27(18-19):1191-5. doi: 10.1080/09638280500055800.
- Saygi B, Ozkan K, Eceviz E, Tetik C, Sen C. Skin traction and placebo effect in the preoperative pain control of patients with collum and intertrochanteric femur fractures. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2010;68(1):15-7.
- Endo J, Yamaguchi S, Saito M, Itabashi T, Kita K, Koizumi W, Kawaguchi Y, Asaka T, Saegusa O. Efficacy of preoperative skin traction for hip fractures: a single-institution prospective randomized controlled trial of skin traction versus no traction. J Orthop Sci. 2013 Mar;18(2):250-5. doi: 10.1007/s00776-012-0338-1. Epub 2012 Nov 28.
- Rosen JE, Chen FS, Hiebert R, Koval KJ. Efficacy of preoperative skin traction in hip fracture patients: a prospective, randomized study. J Orthop Trauma. 2001 Feb;15(2):81-5. doi: 10.1097/00005131-200102000-00001.
- Koval KJ, Cooley MR. Clinical pathway after hip fracture. Disabil Rehabil. 2005 Sep 30-Oct 15;27(18-19):1053-60. doi: 10.1080/09638280500056618.
- Hili S, Dawe EJ, Lindisfarne EA, Stott PM. Perioperative management of elderly patients suffering a hip fracture. Br J Hosp Med (Lond). 2014 Feb;75(2):78-82. doi: 10.12968/hmed.2014.75.2.78.
- Yip DK, Chan CF, Chiu PK, Wong JW, Kong JK. Why are we still using pre-operative skin traction for hip fractures? Int Orthop. 2002;26(6):361-4. doi: 10.1007/s00264-002-0387-8. Epub 2002 Jul 13.
- Anderson GH, Harper WM, Connolly CD, Badham J, Goodrich N, Gregg PJ. Preoperative skin traction for fractures of the proximal femur. A randomised prospective trial. J Bone Joint Surg Br. 1993 Sep;75(5):794-6. doi: 10.1302/0301-620X.75B5.8376442.
- Handoll HH, Queally JM, Parker MJ. Pre-operative traction for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000168. doi: 10.1002/14651858.CD000168.pub3.
- Levi N. Is preoperative tibial traction responsible for peroneal nerve palsy in patients with a fractured hip? Acta Orthop Belg. 1998 Sep;64(3):273-6.
- Finsen V, Borset M, Buvik GE, Hauke I. Preoperative traction in patients with hip fractures. Injury. 1992;23(4):242-4. doi: 10.1016/s0020-1383(05)80007-5.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Première publication (Estimation)
10 novembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 novembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2014
Dernière vérification
1 novembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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