Skin Traction Versus Position Splint in Patients With Hip Fracture
6 november 2014 bijgewerkt door: BETÜL TOSUN, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
The Effects of Preoperative Skin Traction and Position Splint on Pain, Comfort and Satisfaction in Patients With Hip Fracture
The aim of this prospective, randomized controlled trial is to compare the effects of preoperative skin traction and position splint on pain, comfort, complications, difficulty level of nursing interventions, satisfaction from treatment and nursing care in patients with hip fracture.
The sample is comprised of 34 patients with hip fracture in each group, totally 68 patients.
Skin traction and position splint were applied after block randomization.
Data regarding pain, comfort, satisfaction from care, immobilization comfort, complications, time of operation and hospitalization time were collected after intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
68
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06018
- Gülhane Military Medical Academy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Being inpatient who were planned the surgery due to the hip fracture (caput femur fracture, collum femur fracture, femur intertrochanteric fracture and subtrochanteric fracture) diagnosis in the Orthopedics and Traumatology Clinic
- Being 50 years old or more
- Patients who speak and literate in Turkish
- Patients who gave informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any condition that emerges an obstacle for verbal and written interaction during data collection phase
- Unable to perform written or verbal communication in Turkish
- Withdrawal from the study due to medical reasons or death, at his/her will prior to preoperative data collection
- Urgent non-elective surgery
- Physician decision that do accept the method of immobilization assigned to the patient as appropriate
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Skin traction
Prior to hip fracture surgery, affected limb was wrapped with a special elastic bandage and pulled from the sole of the foot with a weight of 5-10% of total body weight of the patient (min 2.3 kg, max 4.5 kg).
|
This group is the routine treatment (control) valid in the clinical practice.
|
|
Experimenteel: Position splint
Prior to hip fracture surgery, position splint was applied to the affected limb in order to keep the extremity in the proper positon without any weight lifting.
|
This group is the actual intervention group.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pain
Tijdsspanne: up to 7 days
|
Pain was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and daily from the next morning of intervention till the surgery.
|
up to 7 days
|
|
Comfort
Tijdsspanne: up to 7 days
|
Comfort was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and by Immobilization Comfort Questionnaire daily from the next morning of intervention till the surgery.
|
up to 7 days
|
|
Satisfaction from the treatment
Tijdsspanne: Up to 7 days
|
Satisfaction from the treatment was assessed by VAS score from the next day after intervention till the surgery.
|
Up to 7 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Complications
Tijdsspanne: Up to 7 days
|
Complications (pressure ulcer, deep vein thrombosis, allergic skin reaction, pulmonary and urinary tract infection and constipation due to immobilization) were evaluated daily after intervention till the surgery.
|
Up to 7 days
|
|
Surgery duration
Tijdsspanne: participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
|
Time that the surgical procedure has taken was assessed.
|
participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
|
|
Hospitalization duration
Tijdsspanne: participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks
|
Time spent in the hospital till discharge was assessed.
|
participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Betul Tosun, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Studie stoel: Ozlem Aslan, Assoc.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Resch S, Bjarnetoft B, Thorngren KG. Preoperative skin traction or pillow nursing in hip fractures: a prospective, randomized study in 123 patients. Disabil Rehabil. 2005 Sep 30-Oct 15;27(18-19):1191-5. doi: 10.1080/09638280500055800.
- Saygi B, Ozkan K, Eceviz E, Tetik C, Sen C. Skin traction and placebo effect in the preoperative pain control of patients with collum and intertrochanteric femur fractures. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2010;68(1):15-7.
- Endo J, Yamaguchi S, Saito M, Itabashi T, Kita K, Koizumi W, Kawaguchi Y, Asaka T, Saegusa O. Efficacy of preoperative skin traction for hip fractures: a single-institution prospective randomized controlled trial of skin traction versus no traction. J Orthop Sci. 2013 Mar;18(2):250-5. doi: 10.1007/s00776-012-0338-1. Epub 2012 Nov 28.
- Rosen JE, Chen FS, Hiebert R, Koval KJ. Efficacy of preoperative skin traction in hip fracture patients: a prospective, randomized study. J Orthop Trauma. 2001 Feb;15(2):81-5. doi: 10.1097/00005131-200102000-00001.
- Koval KJ, Cooley MR. Clinical pathway after hip fracture. Disabil Rehabil. 2005 Sep 30-Oct 15;27(18-19):1053-60. doi: 10.1080/09638280500056618.
- Hili S, Dawe EJ, Lindisfarne EA, Stott PM. Perioperative management of elderly patients suffering a hip fracture. Br J Hosp Med (Lond). 2014 Feb;75(2):78-82. doi: 10.12968/hmed.2014.75.2.78.
- Yip DK, Chan CF, Chiu PK, Wong JW, Kong JK. Why are we still using pre-operative skin traction for hip fractures? Int Orthop. 2002;26(6):361-4. doi: 10.1007/s00264-002-0387-8. Epub 2002 Jul 13.
- Anderson GH, Harper WM, Connolly CD, Badham J, Goodrich N, Gregg PJ. Preoperative skin traction for fractures of the proximal femur. A randomised prospective trial. J Bone Joint Surg Br. 1993 Sep;75(5):794-6. doi: 10.1302/0301-620X.75B5.8376442.
- Handoll HH, Queally JM, Parker MJ. Pre-operative traction for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000168. doi: 10.1002/14651858.CD000168.pub3.
- Levi N. Is preoperative tibial traction responsible for peroneal nerve palsy in patients with a fractured hip? Acta Orthop Belg. 1998 Sep;64(3):273-6.
- Finsen V, Borset M, Buvik GE, Hauke I. Preoperative traction in patients with hip fractures. Injury. 1992;23(4):242-4. doi: 10.1016/s0020-1383(05)80007-5.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
10 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .