Skin Traction Versus Position Splint in Patients With Hip Fracture
6 ноября 2014 г. обновлено: BETÜL TOSUN, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
The Effects of Preoperative Skin Traction and Position Splint on Pain, Comfort and Satisfaction in Patients With Hip Fracture
The aim of this prospective, randomized controlled trial is to compare the effects of preoperative skin traction and position splint on pain, comfort, complications, difficulty level of nursing interventions, satisfaction from treatment and nursing care in patients with hip fracture.
The sample is comprised of 34 patients with hip fracture in each group, totally 68 patients.
Skin traction and position splint were applied after block randomization.
Data regarding pain, comfort, satisfaction from care, immobilization comfort, complications, time of operation and hospitalization time were collected after intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
68
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06018
- Gülhane Military Medical Academy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Being inpatient who were planned the surgery due to the hip fracture (caput femur fracture, collum femur fracture, femur intertrochanteric fracture and subtrochanteric fracture) diagnosis in the Orthopedics and Traumatology Clinic
- Being 50 years old or more
- Patients who speak and literate in Turkish
- Patients who gave informed consent to participate in the study
Exclusion Criteria:
- Any condition that emerges an obstacle for verbal and written interaction during data collection phase
- Unable to perform written or verbal communication in Turkish
- Withdrawal from the study due to medical reasons or death, at his/her will prior to preoperative data collection
- Urgent non-elective surgery
- Physician decision that do accept the method of immobilization assigned to the patient as appropriate
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Skin traction
Prior to hip fracture surgery, affected limb was wrapped with a special elastic bandage and pulled from the sole of the foot with a weight of 5-10% of total body weight of the patient (min 2.3 kg, max 4.5 kg).
|
This group is the routine treatment (control) valid in the clinical practice.
|
|
Экспериментальный: Position splint
Prior to hip fracture surgery, position splint was applied to the affected limb in order to keep the extremity in the proper positon without any weight lifting.
|
This group is the actual intervention group.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Pain
Временное ограничение: up to 7 days
|
Pain was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and daily from the next morning of intervention till the surgery.
|
up to 7 days
|
|
Comfort
Временное ограничение: up to 7 days
|
Comfort was assessed by VAS score prior to intervention, 15, 30, 60 and 120 minutes after intervention and by Immobilization Comfort Questionnaire daily from the next morning of intervention till the surgery.
|
up to 7 days
|
|
Satisfaction from the treatment
Временное ограничение: Up to 7 days
|
Satisfaction from the treatment was assessed by VAS score from the next day after intervention till the surgery.
|
Up to 7 days
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Complications
Временное ограничение: Up to 7 days
|
Complications (pressure ulcer, deep vein thrombosis, allergic skin reaction, pulmonary and urinary tract infection and constipation due to immobilization) were evaluated daily after intervention till the surgery.
|
Up to 7 days
|
|
Surgery duration
Временное ограничение: participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
|
Time that the surgical procedure has taken was assessed.
|
participants were followed for the duration of surgical procedure, an average of 2 hours
|
|
Hospitalization duration
Временное ограничение: participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks
|
Time spent in the hospital till discharge was assessed.
|
participants were followed for the duration of hospital stay, an average of 2 weeks
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Betul Tosun, RN, PhD, Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
- Учебный стул: Ozlem Aslan, Assoc.Prof., Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip Fakultesi
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Resch S, Bjarnetoft B, Thorngren KG. Preoperative skin traction or pillow nursing in hip fractures: a prospective, randomized study in 123 patients. Disabil Rehabil. 2005 Sep 30-Oct 15;27(18-19):1191-5. doi: 10.1080/09638280500055800.
- Saygi B, Ozkan K, Eceviz E, Tetik C, Sen C. Skin traction and placebo effect in the preoperative pain control of patients with collum and intertrochanteric femur fractures. Bull NYU Hosp Jt Dis. 2010;68(1):15-7.
- Endo J, Yamaguchi S, Saito M, Itabashi T, Kita K, Koizumi W, Kawaguchi Y, Asaka T, Saegusa O. Efficacy of preoperative skin traction for hip fractures: a single-institution prospective randomized controlled trial of skin traction versus no traction. J Orthop Sci. 2013 Mar;18(2):250-5. doi: 10.1007/s00776-012-0338-1. Epub 2012 Nov 28.
- Rosen JE, Chen FS, Hiebert R, Koval KJ. Efficacy of preoperative skin traction in hip fracture patients: a prospective, randomized study. J Orthop Trauma. 2001 Feb;15(2):81-5. doi: 10.1097/00005131-200102000-00001.
- Koval KJ, Cooley MR. Clinical pathway after hip fracture. Disabil Rehabil. 2005 Sep 30-Oct 15;27(18-19):1053-60. doi: 10.1080/09638280500056618.
- Hili S, Dawe EJ, Lindisfarne EA, Stott PM. Perioperative management of elderly patients suffering a hip fracture. Br J Hosp Med (Lond). 2014 Feb;75(2):78-82. doi: 10.12968/hmed.2014.75.2.78.
- Yip DK, Chan CF, Chiu PK, Wong JW, Kong JK. Why are we still using pre-operative skin traction for hip fractures? Int Orthop. 2002;26(6):361-4. doi: 10.1007/s00264-002-0387-8. Epub 2002 Jul 13.
- Anderson GH, Harper WM, Connolly CD, Badham J, Goodrich N, Gregg PJ. Preoperative skin traction for fractures of the proximal femur. A randomised prospective trial. J Bone Joint Surg Br. 1993 Sep;75(5):794-6. doi: 10.1302/0301-620X.75B5.8376442.
- Handoll HH, Queally JM, Parker MJ. Pre-operative traction for hip fractures in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Dec 7;(12):CD000168. doi: 10.1002/14651858.CD000168.pub3.
- Levi N. Is preoperative tibial traction responsible for peroneal nerve palsy in patients with a fractured hip? Acta Orthop Belg. 1998 Sep;64(3):273-6.
- Finsen V, Borset M, Buvik GE, Hauke I. Preoperative traction in patients with hip fractures. Injury. 1992;23(4):242-4. doi: 10.1016/s0020-1383(05)80007-5.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 ноября 2014 г.
Последняя проверка
1 ноября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.10.4.İSM.4.06.68.49/
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .