亜鉛欠乏症患者を対象としたNPC-02の無作為二重盲検プラセボ対照研究
2019年4月15日 更新者：Nobelpharma
この研究の目的は、亜鉛欠乏症患者における NPC-02 の有効性と安全性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Osaka、日本
- Osaka Medical Center for Cancer and Cardiovascular Diseases
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
登録前の血清亜鉛濃度が正常値を下回っている
除外基準:
- 重度肝炎
- 悪性腫瘍
- 重度の心臓病、血液疾患、腎臓病、膵臓疾患など。
- 血清アルブミン 2.8 g/dL 以下
- 亜鉛を含む医薬品（サプリメントを含む）製造に対するアレルギーおよび知覚過敏の患者
- 登録前12週間以内に亜鉛を含む薬（サプリメント含む）を服用している患者
- 妊娠中、妊娠していると思われる方、授乳中の方、出産を希望されている方
- 登録前12週間以内に他の臨床試験に参加した患者
- 医師が本治験の対象として不適当と判断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2015年11月1日
研究の完了 (実際)
2015年11月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月15日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- NPC-02-4
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。