放射線治療を受けた婦人科がんにおけるプロバイオティクス (ProRad)
2020年3月3日 更新者：Probi AB
現在のプロジェクトの目的は、婦人科癌の放射線照射に関連する胃腸毒性の症状を軽減するプロバイオティクス製品の有効性を研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
97
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Lund、スウェーデン
- Dept of Oncology
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 小骨盤がんと診断され、一次治療または手術後の二次治療として放射線療法を受けるのを待っている女性。 化学療法は治療計画の一部である場合とそうでない場合があります。
- 年齢は18歳以上。
- 署名された書面によるインフォームドコンセントによる研究への参加の同意。
除外基準:
- 以前に骨盤領域の照射による治療を受けました。
- 研究参加中に他のプロバイオティクス製品の使用を控えることを躊躇する。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：プラセボ
コーンスターチを含むカプセル
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カプセル
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アクティブコンパレータ：低用量のプロバイオティクス
プロバイオティクスパウダーとコーンスターチを含むカプセル
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アクティブコンパレータ：高用量のプロバイオティクス
プロバイオティクスパウダーとコーンスターチを含むカプセル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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軟便/水様便の発生率の変化
時間枠：ベースラインと10週間後
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ベースラインと10週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年2月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2015年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年1月26日
最初の投稿 (見積もり)
2015年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月3日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ProRaD
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。