Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Probiotika vid strålningsbehandlad gynekologisk cancer (ProRad)

3 mars 2020 uppdaterad av: Probi AB
Syftet med det aktuella projektet är att studera effektiviteten av en probiotisk produkt för att minska symtomen på gastrointestinal toxicitet kopplade till bestrålning av gynekologisk cancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

97

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Dept of Oncology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor som diagnostiserats med cancer i det lilla bäckenet och väntar på att få strålbehandling antingen som primär eller som sekundär behandling efter operation. Kemoterapi kan vara en del av behandlingsregimen eller inte.
  • Ålder, äldre än 18 år.
  • Överenskommelse om deltagande i studien genom undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare behandlad med bestrålning av bäckenområdet.
  • Ovilja att avstå från att använda andra probiotiska produkter under deltagandet i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
kapslar innehållande majsstärkelse
Kosttillskott: Kapslar placebo
Kapslar
Aktiv komparator: Probiotisk låg dos
kapslar som innehåller probiotiska pulver och majsstärkelse
Kosttillskott: Kapslar probiotiska pulver och majsstärkelse
Aktiv komparator: Probiotisk hög dos
kapslar som innehåller probiotiska pulver och majsstärkelse
Kosttillskott: Kapslar probiotiska pulver och majsstärkelse

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i förekomst av lös/vattnig avföring
Tidsram: Baslinje och 10 veckor senare
Baslinje och 10 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Probi AB

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 januari 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2015

Första postat (Uppskatta)

30 januari 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • ProRad

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kapslar placebo

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera