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Colorectal Cancer Detected by 1H-NMR Spectroscopy (BIOCOR)

2018年8月19日 更新者:Prof. dr. Michiel Thomeer、Hasselt University

Metabolic Phenotyping of Blood Plasma by Means of 1H-NMR Spectroscopy: a New Tool to Detect Colorectal Cancer?

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, the investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

調査の概要

詳細な説明

Colorectal cancer is one of the most common and deadliest cancers worldwide. Since tumor stage at time of diagnosis is a critical determinant of patient outcome, early detection of colorectal cancer by screening modalities holds the key to improving patient survival. However, current tests, i.e. fecal occult blood testing and colonoscopy, are inadequate for first line screening of colorectal cancer due to limited accuracy and low participation rates, respectively. Therefore, there is an urgent need for new and accurate tests that can be used for en masse screening of colorectal cancer. A blood-based test represents a promising alternative as it takes little time, poses minimal risk to the patient, and is therefore very likely to lead to high participation rates. The development of an effective blood-based screening tool is based on the identification of biomarkers in the blood that are sensitive and specific for colorectal cancer. Studying the metabolic phenotype of colorectal cancer may help to identify such biomarkers since the metabolism of cancer cells is known to differ significantly from that of normal cells. More specifically, the entire metabolism of cancer cells is reprogrammed to increase anabolic reactions that favor cell growth and cell survival.

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, The investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Genk、ベルギー、3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

Colorectal cancer patients and control subjects who undergo a coloscopy without diabetes and/or a history of cancer during the past 5 years, of an age between 40 and 90 years and willing to provide written informed consent.

説明

Inclusion Criteria:

  • The subject has undergone a colonoscopy or is scheduled to undergo a colonoscopy in the future
  • The subject is aged between 40 and 90 years
  • The subject understands the study-specific procedures and provides written informed consent before any study-specific procedures are performed

Exclusion Criteria:

  • No fasting starting from 10 p.m. the day prior to blood sampling
  • Medication intake on the morning of blood sampling
  • Diabetes
  • History of cancer during the past 5 years
  • Treatment for cancer during the past 5 years
  • Inflammatory bowel disease

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Control group-Blood sampling
-subjects with a normal colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
他の名前:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
他の名前:
  • free circulating miRNA
Study group-Blood sampling
- subjects with colorectal cancer after colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
他の名前:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
他の名前:
  • free circulating miRNA

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
metabolic phenotype of colorectal cancer
時間枠:day 1
Significant metabolic changes in blood plasma of colorectal cancer patients compared with control subjects
day 1

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
tumor histology
時間枠:day 1
subtype of histology of the colorectal tumor (according to WHO histological classification of tumors of the colon and rectum)
day 1
tumor stage
時間枠:Day 1
stage of the colorectal tumor, defined by the TNM classification system (7th edition)
Day 1

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:peter Adriaensens, prof. dr.、Hasselt University
  • 主任研究者:Michiel thomeer, prof. dr.、Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • スタディチェア:Liesbet Mesotten, prof. dr.、Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • スタディチェア:Philip Caenepeel, prof. dr.、Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • スタディチェア:Kirsten Stinkens, dr.、Hasselt University
  • スタディチェア:Evelyne Louis, PhD student、Hasselt University
  • スタディチェア:Robby Louis, student、Hasselt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (実際)

2015年6月1日

研究の完了 (実際)

2015年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年2月10日

最初の投稿 (見積もり)

2015年2月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月19日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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