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Colorectal Cancer Detected by 1H-NMR Spectroscopy (BIOCOR)

19 août 2018 mis à jour par: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Metabolic Phenotyping of Blood Plasma by Means of 1H-NMR Spectroscopy: a New Tool to Detect Colorectal Cancer?

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, the investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Colorectal cancer is one of the most common and deadliest cancers worldwide. Since tumor stage at time of diagnosis is a critical determinant of patient outcome, early detection of colorectal cancer by screening modalities holds the key to improving patient survival. However, current tests, i.e. fecal occult blood testing and colonoscopy, are inadequate for first line screening of colorectal cancer due to limited accuracy and low participation rates, respectively. Therefore, there is an urgent need for new and accurate tests that can be used for en masse screening of colorectal cancer. A blood-based test represents a promising alternative as it takes little time, poses minimal risk to the patient, and is therefore very likely to lead to high participation rates. The development of an effective blood-based screening tool is based on the identification of biomarkers in the blood that are sensitive and specific for colorectal cancer. Studying the metabolic phenotype of colorectal cancer may help to identify such biomarkers since the metabolism of cancer cells is known to differ significantly from that of normal cells. More specifically, the entire metabolism of cancer cells is reprogrammed to increase anabolic reactions that favor cell growth and cell survival.

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, The investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Genk, Belgique, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Colorectal cancer patients and control subjects who undergo a coloscopy without diabetes and/or a history of cancer during the past 5 years, of an age between 40 and 90 years and willing to provide written informed consent.

La description

Inclusion Criteria:

  • The subject has undergone a colonoscopy or is scheduled to undergo a colonoscopy in the future
  • The subject is aged between 40 and 90 years
  • The subject understands the study-specific procedures and provides written informed consent before any study-specific procedures are performed

Exclusion Criteria:

  • No fasting starting from 10 p.m. the day prior to blood sampling
  • Medication intake on the morning of blood sampling
  • Diabetes
  • History of cancer during the past 5 years
  • Treatment for cancer during the past 5 years
  • Inflammatory bowel disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Control group-Blood sampling
-subjects with a normal colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Autres noms:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Autres noms:
  • free circulating miRNA
Study group-Blood sampling
- subjects with colorectal cancer after colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Autres noms:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Autres noms:
  • free circulating miRNA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
metabolic phenotype of colorectal cancer
Délai: day 1
Significant metabolic changes in blood plasma of colorectal cancer patients compared with control subjects
day 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
tumor histology
Délai: day 1
subtype of histology of the colorectal tumor (according to WHO histological classification of tumors of the colon and rectum)
day 1
tumor stage
Délai: Day 1
stage of the colorectal tumor, defined by the TNM classification system (7th edition)
Day 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: peter Adriaensens, prof. dr., Hasselt University
  • Chercheur principal: Michiel thomeer, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Liesbet Mesotten, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Philip Caenepeel, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Kirsten Stinkens, dr., Hasselt University
  • Chaise d'étude: Evelyne Louis, PhD student, Hasselt University
  • Chaise d'étude: Robby Louis, student, Hasselt University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2015

Première publication (Estimation)

16 février 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 août 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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