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Colorectal Cancer Detected by 1H-NMR Spectroscopy (BIOCOR)

19 agosto 2018 aggiornato da: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Metabolic Phenotyping of Blood Plasma by Means of 1H-NMR Spectroscopy: a New Tool to Detect Colorectal Cancer?

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, the investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Colorectal cancer is one of the most common and deadliest cancers worldwide. Since tumor stage at time of diagnosis is a critical determinant of patient outcome, early detection of colorectal cancer by screening modalities holds the key to improving patient survival. However, current tests, i.e. fecal occult blood testing and colonoscopy, are inadequate for first line screening of colorectal cancer due to limited accuracy and low participation rates, respectively. Therefore, there is an urgent need for new and accurate tests that can be used for en masse screening of colorectal cancer. A blood-based test represents a promising alternative as it takes little time, poses minimal risk to the patient, and is therefore very likely to lead to high participation rates. The development of an effective blood-based screening tool is based on the identification of biomarkers in the blood that are sensitive and specific for colorectal cancer. Studying the metabolic phenotype of colorectal cancer may help to identify such biomarkers since the metabolism of cancer cells is known to differ significantly from that of normal cells. More specifically, the entire metabolism of cancer cells is reprogrammed to increase anabolic reactions that favor cell growth and cell survival.

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, The investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Genk, Belgio, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Colorectal cancer patients and control subjects who undergo a coloscopy without diabetes and/or a history of cancer during the past 5 years, of an age between 40 and 90 years and willing to provide written informed consent.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • The subject has undergone a colonoscopy or is scheduled to undergo a colonoscopy in the future
  • The subject is aged between 40 and 90 years
  • The subject understands the study-specific procedures and provides written informed consent before any study-specific procedures are performed

Exclusion Criteria:

  • No fasting starting from 10 p.m. the day prior to blood sampling
  • Medication intake on the morning of blood sampling
  • Diabetes
  • History of cancer during the past 5 years
  • Treatment for cancer during the past 5 years
  • Inflammatory bowel disease

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Control group-Blood sampling
-subjects with a normal colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Altri nomi:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Altri nomi:
  • free circulating miRNA
Study group-Blood sampling
- subjects with colorectal cancer after colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Altri nomi:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Altri nomi:
  • free circulating miRNA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
metabolic phenotype of colorectal cancer
Lasso di tempo: day 1
Significant metabolic changes in blood plasma of colorectal cancer patients compared with control subjects
day 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tumor histology
Lasso di tempo: day 1
subtype of histology of the colorectal tumor (according to WHO histological classification of tumors of the colon and rectum)
day 1
tumor stage
Lasso di tempo: Day 1
stage of the colorectal tumor, defined by the TNM classification system (7th edition)
Day 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Cattedra di studio: peter Adriaensens, prof. dr., Hasselt University
  • Investigatore principale: Michiel thomeer, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Liesbet Mesotten, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Philip Caenepeel, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Kirsten Stinkens, dr., Hasselt University
  • Cattedra di studio: Evelyne Louis, PhD student, Hasselt University
  • Cattedra di studio: Robby Louis, student, Hasselt University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2015

Primo Inserito (Stima)

16 febbraio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro colorettale

Prove cliniche su Control group-Blood sampling

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