Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Colorectal Cancer Detected by 1H-NMR Spectroscopy (BIOCOR)

19 augustus 2018 bijgewerkt door: Prof. dr. Michiel Thomeer, Hasselt University

Metabolic Phenotyping of Blood Plasma by Means of 1H-NMR Spectroscopy: a New Tool to Detect Colorectal Cancer?

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, the investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Colorectal cancer is one of the most common and deadliest cancers worldwide. Since tumor stage at time of diagnosis is a critical determinant of patient outcome, early detection of colorectal cancer by screening modalities holds the key to improving patient survival. However, current tests, i.e. fecal occult blood testing and colonoscopy, are inadequate for first line screening of colorectal cancer due to limited accuracy and low participation rates, respectively. Therefore, there is an urgent need for new and accurate tests that can be used for en masse screening of colorectal cancer. A blood-based test represents a promising alternative as it takes little time, poses minimal risk to the patient, and is therefore very likely to lead to high participation rates. The development of an effective blood-based screening tool is based on the identification of biomarkers in the blood that are sensitive and specific for colorectal cancer. Studying the metabolic phenotype of colorectal cancer may help to identify such biomarkers since the metabolism of cancer cells is known to differ significantly from that of normal cells. More specifically, the entire metabolism of cancer cells is reprogrammed to increase anabolic reactions that favor cell growth and cell survival.

The hypothesis of the present study is that metabolic phenotyping of blood plasma allows to (i) discriminate between colorectal cancer patients and control subjects and (ii) identify new biomarkers for colorectal cancer. In order to test this hypothesis, The investigators will apply proton nuclear magnetic resonance (1H-NMR) spectroscopy to perform metabolic phenotyping of blood plasma in 50 colorectal cancer patients and 50 control subjects. Multivariate statistics will be performed to assess the discriminative power of the applied methodology in distinguishing between both groups and to identify metabolites with potential as biomarkers for colorectal cancer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Genk, België, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Colorectal cancer patients and control subjects who undergo a coloscopy without diabetes and/or a history of cancer during the past 5 years, of an age between 40 and 90 years and willing to provide written informed consent.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • The subject has undergone a colonoscopy or is scheduled to undergo a colonoscopy in the future
  • The subject is aged between 40 and 90 years
  • The subject understands the study-specific procedures and provides written informed consent before any study-specific procedures are performed

Exclusion Criteria:

  • No fasting starting from 10 p.m. the day prior to blood sampling
  • Medication intake on the morning of blood sampling
  • Diabetes
  • History of cancer during the past 5 years
  • Treatment for cancer during the past 5 years
  • Inflammatory bowel disease

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Control group-Blood sampling
-subjects with a normal colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Andere namen:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Andere namen:
  • free circulating miRNA
Study group-Blood sampling
- subjects with colorectal cancer after colonoscopy
Determine the metabolic phenotype of blood plasma by NMR spectroscopy
Andere namen:
  • Metabolic phenotype
determine amount and type of free circulating miRNA in blood plasma
Andere namen:
  • free circulating miRNA

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metabolic phenotype of colorectal cancer
Tijdsspanne: day 1
Significant metabolic changes in blood plasma of colorectal cancer patients compared with control subjects
day 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tumor histology
Tijdsspanne: day 1
subtype of histology of the colorectal tumor (according to WHO histological classification of tumors of the colon and rectum)
day 1
tumor stage
Tijdsspanne: Day 1
stage of the colorectal tumor, defined by the TNM classification system (7th edition)
Day 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: peter Adriaensens, prof. dr., Hasselt University
  • Hoofdonderzoeker: Michiel thomeer, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Studie stoel: Liesbet Mesotten, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Studie stoel: Philip Caenepeel, prof. dr., Ziekenhuis Oost-Limburg, Hasselt University
  • Studie stoel: Kirsten Stinkens, dr., Hasselt University
  • Studie stoel: Evelyne Louis, PhD student, Hasselt University
  • Studie stoel: Robby Louis, student, Hasselt University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren